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依西美坦片
依西美坦片

依西美坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào):H20160052

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Italia S.r.l.

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
依西美坦片
依西美坦片
氟尿嘧啶口服乳
氟尿嘧啶口服乳
主要成分

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

本品主要成份為氟尿嘧啶。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Italia S.r.l.

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20160052

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022067

說(shuō)明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

口服。一次10~20ml,一日3次,30天為1療程。

副作用

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無(wú)關(guān)

1.妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。2.伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。3.哺乳期婦女禁用。4.體質(zhì)衰弱患者禁用。

禁忌

成分

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

藥理作用

1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后,2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

注意事項(xiàng)

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響

1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。2.為增強(qiáng)療效,服時(shí)搖勻。3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況者慎用本品:(1)肝功能明顯異常。(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬(wàn)/mm3者。(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者。(4)明顯胃腸道梗阻者。(5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。5.開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。6.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。

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