濟(jì)生腎氣丸

地氯雷他定干混懸劑

熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、附子(制)、牛膝、車前子

本品主藥成分為地氯雷他定。

天津天士力(遼寧)制藥有限責(zé)任公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z21021726

國藥準(zhǔn)字H20041111

用于腎陽不足、水漫內(nèi)停所致的腎虛水腫、腰膝酸重、小便不利、痰飲咳喘

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。一次6克，一日2～3次

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

1.飲食宜清淡，低鹽飲食，忌煙酒。 2.孕婦禁用。 3.對本品及其成分過敏者

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于腎陽不足、水漫內(nèi)停所致的腎虛水腫、腰膝酸重、小便不利、痰飲咳喘

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

在本方治療糖尿病性神經(jīng)病變一年的臨床觀察中，對肝腎功能及炎癥相關(guān)的檢查（血沉、唾液酸）、血液檢查（紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積和纖維蛋白原）給藥前后均未見明顯差異，可見長期應(yīng)用是安全的。35例中，胃腸道癥狀1例，服用困難1例（惡心），合計(jì)2例（5.7%），考慮為藥物副作用，但均輕微，通過減量、逐漸增量得到改善。

詳見說明書。

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.飲食宜清淡，低鹽飲食，忌煙酒。 4.防止感染，避免過度勞累。 5.避免感受風(fēng)寒，勞逸適度。 6.勤作松弛腰部肌肉的體操，不可強(qiáng)力負(fù)重，不可負(fù)重久行。 7.加強(qiáng)體育鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。