異煙肼片

達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

本品主要成份為：異煙肼。

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。

天津華津制藥有限公司

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H12020406

國藥準字H20000348

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。 2．對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣

口服。預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

本品只可在醫(yī)生指導下，采用呼吸器或適當?shù)尿?qū)動式噴霧器給藥，切不可注射或口服。 1.間歇性用法： 間歇性治療每日重復4次，應從低劑量開始。 成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升，噴霧可維持約10分鐘；部分成人可能需要10mg的較高劑量，可不經(jīng)稀釋，將2.0毫升（10mg）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴張為止，通常約需要3-5分鐘。 兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升，部分?贍芐枰鮒?毫克，由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。 2.連續(xù)性治療： 將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時，最高可增至2mg/小時。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

對本品成份及其它腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。 2．對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

霧化吸入本品可產(chǎn)生下列不良反應：肌肉震顫（通常表現(xiàn)為手顫），頭暈，頭痛，不安，失眠，心動過速，低鉀血癥，口、咽剌激感。 罕見下列不良反應：肌肉痙攣，過敏反應（血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣、低血壓）。

1）交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結(jié)構(gòu)有關藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。（4）如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。（5）異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.下列情況應慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機能亢進、糖尿病及驚厥患者。 2.若使用一般劑量無效時，應咨詢醫(yī)生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。反復過量使用可導致支氣管痙攣，如有發(fā)生應立即停藥，更改治療方案。 3.長期使用本品時，可能產(chǎn)生耐受性。 4.使用過程中應注意監(jiān)控血清鉀的水平。 5.本品應在醫(yī)院內(nèi)，由醫(yī)生指導使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象，若出現(xiàn)此情況，可能需要重新評估對病人的治療方法，應考慮合用糖皮質(zhì)激素治療。過量吸入本藥會有不良反應，因此吸入的劑量使用次數(shù)須遵醫(yī)囑。 6.運動員慎用。 7.嚴禁用于食品和飼料加工。