雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

處方非醫(yī)保

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19991134

功能主治：1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)	安替可膠囊
主要成分	本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13	當(dāng)歸、蟾皮。
生產(chǎn)企業(yè)	上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司	長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H19991134	國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960071
說(shuō)明
作用與功效	1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。	軟堅(jiān)散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌淤毒癥，與放療合用可增強(qiáng)對(duì)食管癌的療效；用于晚期原發(fā)性肝癌淤毒癥，對(duì)不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長(zhǎng)作用，可改善生存質(zhì)量；用于中晚期胃癌（淤毒證）的化療輔助治療，配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
用法用量	口服：一日1次，一次1片（100mg），或者一日1～2次，一次1片（75mg），或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開(kāi)水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。	口服，一次2粒，一日3次，飯后服用；療程6周，或遵醫(yī)囑。
副作用	1對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2消化道潰瘍禁用。	少數(shù)患者使用后可出現(xiàn)惡心、血象降低。過(guò)量、連續(xù)久服可致心慌。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下兒童禁用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：禁用。老人注意事項(xiàng)：慎用。
成分	1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。	軟堅(jiān)散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌淤毒癥，與放療合用可增強(qiáng)對(duì)食管癌的療效；用于晚期原發(fā)性肝癌淤毒癥，對(duì)不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長(zhǎng)作用，可改善生存質(zhì)量；用于中晚期胃癌（淤毒證）的化療輔助治療，配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
藥理作用	雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。	經(jīng)體外與體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，本品對(duì)部分腫瘤細(xì)胞具有一定的抑制作用。
注意事項(xiàng)	1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸。5.用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)用。8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁止	1.心臟病患者慎用；2.孕婦忌服；3.注意觀察血象；4.注意掌握服用劑量。