奧替溴銨

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為奧替溴銨。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

晉城海斯制藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20061022

注冊證號H20180074

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 奧替溴銨片： 根據(jù)內(nèi)科醫(yī)生的建議，每天2-3次，每次1-2片。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

已知的對藥物過敏的患者。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

已在上市后經(jīng)驗中收集到下述不良反應，由于這些反應是由人數(shù)不確定的人群自愿報告的，所以不能可靠地評估不良反應的頻率，因此頻率未知。 1、血液和淋巴系統(tǒng)疾病：血小板減少性紫癜。 2、血管疾病：低血壓。 3、呼吸、胸腔和縱隔疾病：咽部潰瘍、嘶啞、呼吸困難、呼吸窘迫。 4、皮膚和皮下組織疾?。貉苌窠?jīng)性水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹。 5、消化系統(tǒng)疾?。焊姑洝⑾涣肌?6、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^暈、痙攣狀態(tài)。 7、全身性疾病：虛弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應慎重。 2、本品含有乳糖，因此不適于患乳糖酶缺乏癥、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應，對于使用本品的孕婦和哺乳期婦女，需要在醫(yī)師的指導下進行。 4、老年用藥：對于老年患者無使用限制。 5、藥物過量：動物實驗觀察結(jié)果表明奧替溴銨無毒性反應，對人類來說幾乎不可能出現(xiàn)由于藥物過量引起的問題。建議根據(jù)過量后出現(xiàn)的癥狀進行支持性治療。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。