奧替溴銨

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成分為奧替溴銨。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

晉城海斯制藥有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準(zhǔn)字H20061022

H20130126

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

輕、中度抑郁和焦慮。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 奧替溴銨片： 根據(jù)內(nèi)科醫(yī)生的建議，每天2-3次，每次1-2片。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

已知的對藥物過敏的患者。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內(nèi)包裝說明書。

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

輕、中度抑郁和焦慮。

已在上市后經(jīng)驗中收集到下述不良反應(yīng)，由于這些反應(yīng)是由人數(shù)不確定的人群自愿報告的，所以不能可靠地評估不良反應(yīng)的頻率，因此頻率未知。 1、血液和淋巴系統(tǒng)疾?。貉“鍦p少性紫癜。 2、血管疾?。旱脱獕?。 3、呼吸、胸腔和縱隔疾?。貉什繚儭⑺粏?、呼吸困難、呼吸窘迫。 4、皮膚和皮下組織疾病：血管神經(jīng)性水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹。 5、消化系統(tǒng)疾?。焊姑?、消化不良。 6、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^暈、痙攣狀態(tài)。 7、全身性疾?。禾撊?。

1、青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應(yīng)慎重。 2、本品含有乳糖，因此不適于患乳糖酶缺乏癥、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應(yīng)，對于使用本品的孕婦和哺乳期婦女，需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下進行。 4、老年用藥：對于老年患者無使用限制。 5、藥物過量：動物實驗觀察結(jié)果表明奧替溴銨無毒性反應(yīng)，對人類來說幾乎不可能出現(xiàn)由于藥物過量引起的問題。建議根據(jù)過量后出現(xiàn)的癥狀進行支持性治療。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物?；谄渌耦愃幬镉羞^報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量?；加虚]角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運動障礙。有證據(jù)表明軀體活動的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具