奧替溴銨

鹽酸伐地那非片

本品主要成分為奧替溴銨。

活性成份：鹽酸伐地那非。

晉城海斯制藥有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H20061022

國藥準字H20203338

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 奧替溴銨片： 根據內科醫生的建議，每天2-3次，每次1-2片。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

已知的對藥物過敏的患者。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

已在上市后經驗中收集到下述不良反應，由于這些反應是由人數不確定的人群自愿報告的，所以不能可靠地評估不良反應的頻率，因此頻率未知。 1、血液和淋巴系統疾病：血小板減少性紫癜。 2、血管疾病：低血壓。 3、呼吸、胸腔和縱隔疾病：咽部潰瘍、嘶啞、呼吸困難、呼吸窘迫。 4、皮膚和皮下組織疾病：血管神經性水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹。 5、消化系統疾病：腹脹、消化不良。 6、神經系統疾病：頭暈、痙攣狀態。 7、全身性疾病：虛弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應慎重。 2、本品含有乳糖，因此不適于患乳糖酶缺乏癥、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發現胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應，對于使用本品的孕婦和哺乳期婦女，需要在醫師的指導下進行。 4、老年用藥：對于老年患者無使用限制。 5、藥物過量：動物實驗觀察結果表明奧替溴銨無毒性反應，對人類來說幾乎不可能出現由于藥物過量引起的問題。建議根據過量后出現的癥狀進行支持性治療。

1. 服用前需咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現不適，應立即就醫。