奧替溴銨

吡貝地爾緩釋片

本品主要成分為奧替溴銨。

?化學(xué)名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

晉城海斯制藥有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061022

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140064

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠(yuǎn)端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 奧替溴銨片： 根據(jù)內(nèi)科醫(yī)生的建議，每天2-3次，每次1-2片。

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時(shí)服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

已知的對(duì)藥物過敏的患者。

可能出現(xiàn)下列癥狀：（詳細(xì)見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個(gè)體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道，在極少個(gè)體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博（強(qiáng)迫性賭博），性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道（參考[注意事項(xiàng)]）。 如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時(shí)，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠(yuǎn)端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

已在上市后經(jīng)驗(yàn)中收集到下述不良反應(yīng)，由于這些反應(yīng)是由人數(shù)不確定的人群自愿報(bào)告的，所以不能可靠地評(píng)估不良反應(yīng)的頻率，因此頻率未知。 1、血液和淋巴系統(tǒng)疾病：血小板減少性紫癜。 2、血管疾病：低血壓。 3、呼吸、胸腔和縱隔疾病：咽部潰瘍、嘶啞、呼吸困難、呼吸窘迫。 4、皮膚和皮下組織疾病：血管神經(jīng)性水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹。 5、消化系統(tǒng)疾病：腹脹、消化不良。 6、神經(jīng)系統(tǒng)疾病：頭暈、痙攣狀態(tài)。 7、全身性疾病：虛弱。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學(xué)特點(diǎn)： 吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。 此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用）。

1、青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時(shí)應(yīng)慎重。 2、本品含有乳糖，因此不適于患乳糖酶缺乏癥、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應(yīng)，對(duì)于使用本品的孕婦和哺乳期婦女，需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。 4、老年用藥：對(duì)于老年患者無使用限制。 5、藥物過量：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)果表明奧替溴銨無毒性反應(yīng)，對(duì)人類來說幾乎不可能出現(xiàn)由于藥物過量引起的問題。建議根據(jù)過量后出現(xiàn)的癥狀進(jìn)行支持性治療。

1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)（例如操縱機(jī)器），直至此類狀況完全消失