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信達生物IBI324(抗VEGF-A/Ang-2雙特異性抗體)治療糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究完成首例受試者給藥

2022年8月8日,美國舊金山和中國蘇州/美通社/ -- 信達生物制藥集團是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,宣布重組人抗血管內(nèi)皮生長因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發(fā)代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個受試者在I期臨床研究中給藥。

該項研究(CTR20221524年,糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的是評估受試者DME玻璃體腔注射受試者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信達生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-雙靶特異性重組全人源化抗體,同時阻斷VEGF-A和Ang-2.實現(xiàn)抗新生血管生成、穩(wěn)定血管、抑制炎癥的雙重機制DME如延長給藥間隔,提高治療依從性潛在臨床效益。

上海交通大學第一附屬人民醫(yī)院副院長、眼科中心主任孫曉東教授說:目前,抗性VEGF眼部制劑已成為許多新生血管性眼底疾病的標準治療,但現(xiàn)有的抗性VEGF玻璃體內(nèi)注射需要每4-12周重復(fù)一次。頻繁注射和隨訪降低了患者治療的依從性,導(dǎo)致長期治療效果差。以DME例如,在標準治療下,仍有約40%的標準治療DME患者持續(xù)黃斑水腫。在抗VEGF的基礎(chǔ)上,開發(fā)多靶點藥物已是目前眼底病藥物研發(fā)的趨勢。我們期待IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-兩個靶點,可以在DME在人群中展示積極的安全性和生物活性結(jié)果,延長給藥間隔,為臨床治療方案帶來更多選擇?!?/p>

信達生物制藥集團臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士說:IBI324是信達生物自主研發(fā)的治療眼底疾病的創(chuàng)新藥物,是抗眼底疾病的創(chuàng)新藥物VEGF-A-抗Ang-2雙靶點特異性抗體,也是信達在眼科領(lǐng)域布局的又一雙靶點分子,采用了國際首創(chuàng)的scFv(單鏈抗體)+VHH具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單域抗體設(shè)計。臨床前研究結(jié)果證實IBI與同一靶點產(chǎn)品相比,324具有抑制血管再生、改善血管滲漏的潛在優(yōu)勢。目前的I期研究是IBI對324的首次人體試驗進行評估IBI324在DME人群的安全性和耐受性為進一步的臨床發(fā)展提供了依據(jù)。我們期待著與臨床學術(shù)專家進一步合作,為臨床實踐帶來更多潛在的創(chuàng)新分子,最終造福更多的患者和家庭?!?/p>

糖尿病性黃斑水腫(DME)

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是由糖尿病引起的視網(wǎng)膜微血管損傷引起的一系列病變,DME視網(wǎng)膜中央腫脹導(dǎo)致視力下降甚至喪失,是影響視力甚至失明的慢性進行性疾病。糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率逐年漸增高,是導(dǎo)致工作年齡成人和老年人失明的主要原因之一,嚴重影響著糖尿病患者的生存質(zhì)量,同時給社會帶來沉重的經(jīng)濟負擔。糖尿病高血糖及相關(guān)代謝通路、氧化應(yīng)激和炎癥被認為與糖尿病視網(wǎng)膜病變有關(guān)DME其發(fā)病率密切相關(guān),可導(dǎo)致神經(jīng)變性、早期微血管損傷和神經(jīng)血管單元損傷。VEGF表現(xiàn)增加,導(dǎo)致新血管生成,血管內(nèi)皮細胞完整性受損,血視網(wǎng)膜屏障受損,血管滲漏。Ang-2.結(jié)合血管內(nèi)皮Tie2.它會破壞內(nèi)皮細胞層的穩(wěn)定性,導(dǎo)致泄漏VEGF共同作用導(dǎo)致DME的發(fā)生。

關(guān)于IBI324

IBI324是信達生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗體雙靶特異性重組:N端能夠阻斷VEGF-A介導(dǎo)的信號通道抑制血管內(nèi)皮細胞的生存和增殖,從而抑制血管再生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;IBI324的C端為Ang-2.結(jié)合域為信達自主篩選獲得的抗性Ang-2,不結(jié)合Ang-1,抑制Ang-2與Tie-結(jié)合受體,提高對其它炎癥因子的敏感性,進一步穩(wěn)定血管,抑制血管滲漏。IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-2的雙重機制可以產(chǎn)生抗新生血管生成、穩(wěn)定血管和抑制炎癥DME患者帶來更多的臨床效益。

藥品資訊

  • 復(fù)方右旋糖酐40注射液可能用于改善微循環(huán)障礙,但并非所有情況下都適用。該注射液主要用于治療因微循環(huán)障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化等。它通過增加血流量,改善血液流變學特性,從而緩解微循

  • 華普樂高三尖杉酯堿氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型白血病的藥物。它通過影響細胞的代謝過程來抑制癌細胞的生長。這種藥物的作用機制主要是通過干擾細胞的核酸合成,特別是DNA的合成,從而阻止癌細胞的增殖。

  • 多索茶堿葡萄糖注射液主要用于治療支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等引起的喘息癥狀。這種藥物通過擴張支氣管平滑肌,減輕氣道阻塞,從而緩解呼吸困難。在治療過程中,多索茶堿葡萄糖注射液的作用機制是抑制磷酸二酯酶

  • 奧扎格雷鈉葡萄糖注射液主要用于治療急性血栓性腦血管疾病和視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞。它通過抑制血小板聚集和血栓形成,改善微循環(huán),從而發(fā)揮治療作用。這種藥物的作用機制包括抑制血栓烷A2的合成,減少血小板聚集,同

  • 邁可達(鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液)主要用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環(huán),增加腦血流量,從而緩解腦部缺血癥狀。在臨床應(yīng)用中,邁可達能夠緩解因腦部缺血引起的頭痛

  • 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液是一種用于改善腦代謝和腦功能的藥物,它可以幫助促進腦部細胞的恢復(fù)和功能改善。這種藥物通常用于治療腦損傷、腦卒中后遺癥以及其他腦部疾病引起的腦功能障礙。胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液的作用

  • 華士靖安(棓丙酯氯化鈉注射液)可能對緩解某些癥狀有一定的幫助,但并非所有情況下都適用。在分析其作用時,我們應(yīng)考慮到其成分和作用機制。棓丙酯氯化鈉注射液主要用于改善微循環(huán),對于因微循環(huán)障礙引起的癥狀,如

  • 泰亞普昔(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)是一種用于治療腦血管疾病的藥物,它可以幫助改善腦部血液循環(huán)。這種藥物的主要作用是通過抑制血小板聚集和血栓形成,從而減少腦血管堵塞的風險。在腦血管疾病的治療中,泰亞普昔

  • 硝酸異山梨酯葡萄糖注射液主要用于治療心絞痛。這種藥物通過擴張血管,減少心臟的氧氣需求,從而緩解心絞痛癥狀。心絞痛通常是由于冠狀動脈狹窄或阻塞引起的,導(dǎo)致心臟肌肉供血不足。硝酸異山梨酯通過擴張冠狀動脈和

  • 景天三七糖漿

    2025-04-28

    景天三七糖漿可能對緩解咳嗽和化痰有一定的幫助。這種糖漿含有景天三七提取物,具有清熱解毒、止咳化痰的功效,適用于治療咳嗽、痰多等癥狀。景天三七糖漿的作用機制主要通過其清熱解毒和止咳化痰的特性來實現(xiàn)。清熱

  • 腸痢寧片

    2025-04-28

    腸痢寧片可能對緩解某些腹瀉癥狀有一定效果。它含有多種中藥材成分,通過調(diào)整腸道功能和抑制有害細菌生長來發(fā)揮作用。常見的輕微腹瀉可能通過服用腸痢寧片得到緩解,但嚴重或持續(xù)的腹瀉可能需要更專業(yè)的治療。輕微腹

  • 生肌八寶散

    2025-04-28

    生肌八寶散是一種傳統(tǒng)中藥制劑,主要用于促進傷口愈合和減少疤痕形成。它通過多種草藥成分的協(xié)同作用,幫助改善局部血液循環(huán),促進細胞再生。這種制劑含有多種草本成分,它們共同作用于傷口,減輕炎癥,減少感染風險

  • 卡比多巴片

    2025-04-28

    卡比多巴片是一種用于治療帕金森病的藥物,它可以幫助控制癥狀,如震顫和肌肉僵硬。這種藥物通過補充大腦中的多巴胺水平來發(fā)揮作用,多巴胺是一種神經(jīng)遞質(zhì),對于調(diào)節(jié)運動功能至關(guān)重要??ū榷喟推男Ч蛉硕悾?

  • 磷酸川芎嗪葡萄糖注射液可以用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環(huán),增加腦血流量,從而幫助緩解癥狀。在臨床應(yīng)用中,磷酸川芎嗪葡萄糖注射液主要針對輕至中度的腦缺血癥

  • 乳酸氟羅沙星

    2025-04-28

    乳酸氟羅沙星是一種廣譜抗菌藥物,可用于治療多種細菌感染。它對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有一定的抗菌活性,包括一些常見的呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織感染。在臨床應(yīng)用中,乳酸氟羅沙星可以針對多種細菌引起的

  • 白葡萄球菌粉

    2025-04-28

    白葡萄球菌粉可能對某些皮膚感染有一定的抗菌作用,但并非所有類型的皮膚問題都適用。皮膚感染的類型多樣,從輕微的痤瘡到嚴重的蜂窩組織炎都有可能。白葡萄球菌粉可能對一些由細菌引起的皮膚感染,如輕度的痤瘡或小

  • 乳酸氟羅沙星片是一種常用于治療由敏感細菌引起的多種感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在治療過程中,乳酸氟羅沙星片可能對呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組

  • 葉下珠顆粒

    2025-04-28

    葉下珠顆粒對于緩解某些癥狀有一定的效果,但并非適用于所有情況。葉下珠顆粒通常用于治療因濕熱引起的癥狀,如小便不利、目赤腫痛等。它含有清熱解毒、利濕通淋的成分,對于輕微的濕熱癥狀有一定的緩解作用。然而,

  • 咽炎清滴丸

    2025-04-28

    咽炎清滴丸可能對緩解咽炎癥狀有一定幫助,但并非所有咽炎患者都適用。咽炎是一種常見的上呼吸道感染疾病,病因多樣,包括病毒、細菌感染等。咽炎清滴丸作為一種中成藥,主要通過清熱解毒、利咽止痛的作用來緩解咽炎

  • 餓求齊片

    2025-04-28

    保持良好的個人衛(wèi)生習慣可以有效預(yù)防感冒。日常生活中,勤洗手、保持室內(nèi)空氣流通、避免接觸感冒患者等措施都有助于降低感染風險。此外,加強身體鍛煉,提高自身免疫力也是預(yù)防感冒的重要手段。值得注意的是,感冒是

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