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武田創新藥物布格替尼片在我國上市,非小細胞肺癌治療開拓新格局

2022年8月,武田藥業中國公司宣布,其肺癌領域的創新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期陽性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)其上市將進一步滿足中國的需求ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者目前迫切需要解決,幫助探索相關領域治療的新格局。同日,武田中國宣布將支持中國醫學教育協會和中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專業委員會兩個權威機構啟動了罕見肺癌靶點精確診療項目,共同提高了我國肺癌精確診療水平。

會議在上海、北京、浙江、濟南、河南、福建、四川等七個地方同時舉行,邀請全國近百家醫院科室的1000多名專家通過線下線上聯動參加盛會。中國工程院院士、山東腫瘤醫院于金明院士、同濟大學附屬上海肺科醫院周彩存教授、上海胸科醫院韓寶輝教授、天津腫瘤醫院王長麗教授、浙江大學醫學院第一附屬醫院周建英教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院范云教授、山東腫瘤醫院王哲海教授、山東大學齊魯醫院王秀問教授、四川大學華西醫院肺癌研究所周清華教授、鄭州大學附屬腫瘤醫院馬志勇教授、鄭州大學第一附屬醫院張國軍教授、福建省立醫院崔同建教授、福建省腫瘤醫院李建成教授聯合主持會議,與全國各地肺癌診療領域的權威專家合作ALK深入交流討論了陽性晚期非小細胞肺癌的準確性和標準化診療問題。

肺癌是中國最大的癌癥,其發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第一。其中,ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種罕見而危險的亞型,我國每年新發病例近3.5萬例。目前,急需滿足這類患者的臨床需求:腦轉移率高,生活質量嚴重下降。數據顯示,約55%的ALK晚期陽性非小細胞肺癌患者會出現腦轉移,嚴重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長余金明說:ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的‘鉆石突變’,患者通過靶向藥物可取得較好的療效,但目前針對ALK綜合類型和耐藥性突變的治療仍存在需求差距,患者迫切需要更多創新有效的治療藥物來延長生存時間,提高生活質量。相信布格替尼的上市將進一步豐富中國ALK晚期陽性非小細胞肺癌的治療選擇,促進我國肺癌的精確治療和全過程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年來,越來越多罕見的靶點和相應的靶向治療藥物,使晚期非小細胞肺癌患者獲得了更多的治療選擇,并對非小細胞肺癌的診斷和治療策略提出了更準確和個性化的要求。為進一步促進肺癌精確診斷和治療的發展,肺癌罕見靶點精確診斷和治療項目今天同時啟動,項目旨在全國合作醫院建立肺癌罕見靶點精確診斷和治療中心,建立以醫院為核心的區域肺癌罕見靶點診斷和治療聯盟,沉淀和促進肺癌罕見靶點診斷和治療經驗,共同促進我國肺癌診斷和治療水平的提高。

同濟大學附屬上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授說:中國肺癌患者基礎龐大,因此罕見基因突變肺癌患者的臨床需求不容忽視。肺癌罕見靶點精確診療項目將幫助更多臨床醫生使用和使用前沿標準化診療武器,預計將使更多罕見突變肺癌患者得到相應的標準化治療,從而全面提高中國肺癌的診療水平和療效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,布格替尼獨特的二甲基氧化磷(DMPO)能夠保證對ALK布格替尼具有高溶解度和高滲透性的特點,平衡的水溶性和脂溶性為通過血腦屏障和保持腦藥物濃度創造了有利條件;同時EML4-ALK常見變體具有突出的抑制作用,。布格替尼臨床三期研究ALTA-1L研究還證實了延長患者生存、控制腦轉移、提高生活質量的療效。

韓寶惠教授說:全球胸科醫院III期臨床試驗ALTA-1L研究證實,布格替尼可以使患者在獨立評審委員會評估的中位沒有進展(PFS)達2年,研究者評估的中位PFS超過30個月,充分證明了其整體療效,因此被證明NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC推薦一線治療。期待布格替尼上市后為中國服務ALK陽性肺癌患者帶來更多實際的臨床效益?!?/p>

顱內療效,ALTA-1L結果表明,它對基線腦轉移患者有突破性療效:顱內病變緩解率(iORR)78%的中位緩解持續時間(DoR)達27.9個月超過對照組3倍以上(對照組分別為26%和9%).2個月);BIRC評估中位PFS24個月,對照組5.6個月(HR=0.25,P<0.0001),這意味著布格替尼降低了75%的基線腦轉移患者的進展或死亡風險;基線腦轉移患者一線治療3年OS率為74%,4年OS率高達71% 。

腦轉移是ALK陽性晚期肺癌患者死亡和殘疾的主要原因之一,導致生活質量顯著下降,是臨床診斷和治療的重點和難點;以往治療藥物對腦轉移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了這一臨床問題,可以帶來深度持久的顱內病變緩解,幫助近3/4的腦轉移患者實現4年以上的長期生存,有望幫助ALK陽性晚期非小細胞肺癌真正實現長期可控管理10。

武田中國總裁單國紅說:肺癌是中國最大的癌癥,是嚴重威脅中國居民健康的重大公共衛生問題之一。武田秉承以病人為先的承諾,致力于加快肺癌創新治療方案的引進,幫助解決中國患者當前緊迫的臨床需求。同時,我們將繼續與社會各界合作,共同提高肺癌診療水平,倡導標準化治療理念,完善患者全過程管理,為實現健康中國提高癌癥整體5年生存率的目標做出貢獻。“

藥品資訊

  • 加替沙星是一種常用于治療細菌感染的抗菌藥物。它對多種細菌有抑制作用,適用于治療由敏感菌引起的多種感染,如呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。加替沙星的作用機制是抑制細菌的DNA旋轉酶,從而阻斷細菌的DNA復

  • 含片是一種常用的口腔局部用藥形式,可以用于緩解口腔不適,如口干、口臭等癥狀。復方西吡氯銨含片作為一種含片,其主要作用是清潔口腔、減少口腔異味。復方西吡氯銨含片含有西吡氯銨成分,這種成分具有抗菌和清潔作

  • 甲狀腺粉

    2025-04-27

    甲狀腺功能亢進是一種常見的內分泌疾病,患者可能會出現心悸、多汗、體重下降等癥狀。這種病癥的發病原因多樣,包括自身免疫、遺傳因素、環境因素等。分析甲狀腺功能亢進的常見癥狀,首先患者可能會感到心悸,這是因

  • 決明降脂膠囊

    2025-04-27

    降脂膠囊可能對降低血脂水平有一定的幫助。它通常含有多種草本成分,這些成分被認為能夠改善血液循環,促進膽固醇代謝,從而輔助降低血脂。在分析降脂膠囊的效果時,我們可以看到,它們可能通過多種機制發揮作用。例

  • 更昔洛韋注射液主要用于治療由單純皰疹病毒引起的感染。這種藥物通過抑制病毒DNA的合成,從而減少病毒復制,達到治療目的。在臨床應用中,更昔洛韋注射液常見于治療免疫功能低下患者的嚴重感染,如器官移植患者或

  • 五加更年顆粒

    2025-04-27

    更年期女性可能會遇到多種不適癥狀,五加更年顆粒是針對這些癥狀的一種輔助調理產品。它通過調節內分泌,幫助緩解潮熱、出汗、失眠等更年期常見癥狀。五加更年顆粒含有多種中草藥成分,這些成分協同作用,有助于改善

  • 垂體后葉粉

    2025-04-27

    垂體后葉粉是一種用于治療尿崩癥、產科出血等病癥的藥物。它通過調節體內水分平衡和促進子宮收縮來發揮作用。垂體后葉粉的作用機制與抗利尿激素和催產素有關。抗利尿激素能夠減少腎臟對水分的排放,從而減少尿量;催

  • 鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型癌癥的藥物。它通過干擾癌細胞的DNA合成和復制來發揮作用,從而抑制腫瘤細胞的生長。這種藥物可能引起的副作用包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍和骨髓抑制等。其中

  • 加替沙星葡萄糖注射液是一種用于治療多種細菌感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在使用加替沙星葡萄糖注射液時,常見的副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應

  • 地芍消渴顆粒

    2025-04-27

    地芍消渴顆粒可以幫助緩解糖尿病癥狀,但并非所有糖尿病患者都適用。糖尿病患者的癥狀和體質差異較大,因此治療需因人而異。地芍消渴顆粒主要適用于陰虛內熱型糖尿病患者,表現為口渴多飲、口干舌燥、五心煩熱等癥狀

  • 頭孢拉定是一種常用的抗生素,可以口服使用。它主要用于治療由敏感細菌引起的各種感染,如呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。頭孢拉定通過抑制細菌細胞壁的合成,從而發揮抗菌作用。它對多種革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰

  • 磷酸萘酚喹片

    2025-04-27

    磷酸萘酚喹片是一種用于治療瘧疾的藥物。它通過干擾瘧原蟲的生命周期來發揮效果,減少瘧疾的發作。磷酸萘酚喹片的作用機制主要是抑制瘧原蟲的DNA合成和復制,從而阻止其在紅細胞內的生長和繁殖。這種藥物對于治療

  • 心律失常是一種常見的心臟疾病,鹽酸普羅帕酮膠囊是可用于治療此癥狀的藥物之一。鹽酸普羅帕酮膠囊通過阻斷心臟細胞膜上的鈉通道,減少心肌細胞的興奮性,從而降低心率和改善心律失常。這種藥物適用于治療室性早搏、

  • 玉安立清(復方磺胺甲噁唑分散片)是一種用于治療由敏感細菌引起的多種感染的藥物。它通常用于治療尿路感染、呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。這種藥物的主要成分是磺胺甲噁唑和甲氧芐啶,它們通過抑制細菌的葉酸合成

  • 胃康靈片

    2025-04-27

    胃康靈片可能對緩解胃部不適有一定效果,但并非所有胃部問題都適用。胃部不適的原因多樣,包括消化不良、胃炎、胃潰瘍等,而胃康靈片主要針對的是由于飲食不節、情志不暢等因素引起的胃脘疼痛、脹滿、噯氣等癥狀。對

  • 雪哈大補素片

    2025-04-27

    雪哈大補素片可能對增強免疫力有一定的幫助,但效果因人而異。雪哈大補素片含有多種營養成分,如蛋白質、氨基酸等,這些成分在一定程度上可以為人體提供必需的營養物質,從而輔助增強免疫力。然而,免疫力的提升是一

  • 柏子養心膠囊

    2025-04-27

    柏子養心膠囊具有一定的養心安神作用,適用于心神不寧、心悸失眠等癥狀。這種膠囊通過調和氣血、滋養心神來改善睡眠質量和緩解精神緊張。柏子養心膠囊的效果因人而異,常見于因生活壓力、情緒波動導致的失眠和焦慮癥

  • 雪上一枝蒿總堿注射液屬于中藥制劑,具有消腫止痛的功效。在臨床上,它主要用于治療跌打損傷、風濕性關節炎等引起的疼痛癥狀。由于其成分復雜,使用時需嚴格遵循醫囑。雪上一枝蒿總堿注射液的使用需注意個體差異,不

  • 連番止瀉膠囊

    2025-04-27

    止瀉膠囊可能對緩解腹瀉癥狀有一定的幫助,但并非所有腹瀉都適合使用止瀉膠囊。腹瀉的原因多種多樣,包括食物中毒、病毒感染、細菌感染、消化不良等,不同原因引起的腹瀉,治療方法也有所不同。輕微的腹瀉可能由飲食

  • 對于胃部不適,復方西咪替丁膠囊可能有一定的緩解作用。這種膠囊含有西咪替丁和另一種成分,能夠抑制胃酸分泌,從而減輕胃部不適的癥狀。常見的胃部不適包括胃灼熱、胃痛和消化不良,而復方西咪替丁膠囊通過減少胃酸

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