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PD-L1抑制劑3期臨床獲積極結果,治療腫瘤或有新藥問世

8月羅氏(Roche)宣布,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌未接受癌癥免疫治療(NSCLC)與靜脈相關的患者(IV)與輸注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(藥代動力學)顯示出非劣效性。

此外,Tecentriq皮下制劑的安全性和靜脈輸注Tecentriq一致。根據羅氏的新聞稿,皮下給藥Tecentriq將每次注射的治療時間縮短到3-8分鐘,而標準靜脈注射則需要30-60分鐘。

Tecentriq是羅氏開發的靶向目標PD-L單克隆抗體。PD-L它是一種表達在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上的蛋白質。通過抑制PD-L1,Tecentriq能激活T細胞,達到治療腫瘤的效果。目前,該藥已被全球批準用于治療NSCLC、小細胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝細胞癌,PD-L陽性轉移性三陰性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌癥600突變。

根據羅氏新聞稿,Tecentriq皮下制劑將Tecentriq與HalozymeTherapeutics的Enhanze結合藥物輸送技術。Enhanze基于專有重組透明質酸酶的藥物輸送技術PH20(rHuPH20)這種酶可以暫時降解人體內的透明質酸Tecentriq皮下制劑能迅速分散并吸收血液。

這次到達終點IMscin001是一項1b/3期、全球性、多中心、隨機研究旨在局部晚期或轉移鉑治療失敗NSCLC患者中比較Tecentriq皮下制劑和靜脈注射Tecentriq藥代動力學、安全性和有效性。該研究招募了371名患者。研究的共同主要終點是在給定給藥間隔的血液中Tecentriq最低水平;觀察到的血清谷濃度(Ctrough)以及模型預測曲線下的面積(AUC)。次要終點包括患者報告的安全性、免疫原性、結果和療效。

許多腫瘤學研究表明,由于疼痛和不適減輕,給藥方便,治療持續時間短,大多數癌癥患者通常更喜歡皮下注射,而不是靜脈輸液。

"通過減少給藥時間,這種新的Tecentriq劑型可以幫助為患者和醫療保健系統節省時間,"羅氏首席醫學官兼全球產品研發負責人LeviGarraway博士說。"我們對為全球患者帶來皮下癌免疫治療的潛力感到興奮,履行了改善患者治療經驗的承諾。"

羅氏在新聞稿中說,他將在即將到來的醫學會議上分享IMscin包括美國在內的001研究的詳細結果提交給全球衛生監管機構FDA歐洲藥品管理局(EMA)等。

藥品資訊

  • 復方右旋糖酐40注射液可能用于改善微循環障礙,但并非所有情況下都適用。該注射液主要用于治療因微循環障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化等。它通過增加血流量,改善血液流變學特性,從而緩解微循

  • 華普樂高三尖杉酯堿氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型白血病的藥物。它通過影響細胞的代謝過程來抑制癌細胞的生長。這種藥物的作用機制主要是通過干擾細胞的核酸合成,特別是DNA的合成,從而阻止癌細胞的增殖。

  • 多索茶堿葡萄糖注射液主要用于治療支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等引起的喘息癥狀。這種藥物通過擴張支氣管平滑肌,減輕氣道阻塞,從而緩解呼吸困難。在治療過程中,多索茶堿葡萄糖注射液的作用機制是抑制磷酸二酯酶

  • 奧扎格雷鈉葡萄糖注射液主要用于治療急性血栓性腦血管疾病和視網膜中央靜脈阻塞。它通過抑制血小板聚集和血栓形成,改善微循環,從而發揮治療作用。這種藥物的作用機制包括抑制血栓烷A2的合成,減少血小板聚集,同

  • 邁可達(鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液)主要用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環,增加腦血流量,從而緩解腦部缺血癥狀。在臨床應用中,邁可達能夠緩解因腦部缺血引起的頭痛

  • 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液是一種用于改善腦代謝和腦功能的藥物,它可以幫助促進腦部細胞的恢復和功能改善。這種藥物通常用于治療腦損傷、腦卒中后遺癥以及其他腦部疾病引起的腦功能障礙。胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液的作用

  • 華士靖安(棓丙酯氯化鈉注射液)可能對緩解某些癥狀有一定的幫助,但并非所有情況下都適用。在分析其作用時,我們應考慮到其成分和作用機制。棓丙酯氯化鈉注射液主要用于改善微循環,對于因微循環障礙引起的癥狀,如

  • 泰亞普昔(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)是一種用于治療腦血管疾病的藥物,它可以幫助改善腦部血液循環。這種藥物的主要作用是通過抑制血小板聚集和血栓形成,從而減少腦血管堵塞的風險。在腦血管疾病的治療中,泰亞普昔

  • 硝酸異山梨酯葡萄糖注射液主要用于治療心絞痛。這種藥物通過擴張血管,減少心臟的氧氣需求,從而緩解心絞痛癥狀。心絞痛通常是由于冠狀動脈狹窄或阻塞引起的,導致心臟肌肉供血不足。硝酸異山梨酯通過擴張冠狀動脈和

  • 景天三七糖漿

    2025-04-28

    景天三七糖漿可能對緩解咳嗽和化痰有一定的幫助。這種糖漿含有景天三七提取物,具有清熱解毒、止咳化痰的功效,適用于治療咳嗽、痰多等癥狀。景天三七糖漿的作用機制主要通過其清熱解毒和止咳化痰的特性來實現。清熱

  • 腸痢寧片

    2025-04-28

    腸痢寧片可能對緩解某些腹瀉癥狀有一定效果。它含有多種中藥材成分,通過調整腸道功能和抑制有害細菌生長來發揮作用。常見的輕微腹瀉可能通過服用腸痢寧片得到緩解,但嚴重或持續的腹瀉可能需要更專業的治療。輕微腹

  • 生肌八寶散

    2025-04-28

    生肌八寶散是一種傳統中藥制劑,主要用于促進傷口愈合和減少疤痕形成。它通過多種草藥成分的協同作用,幫助改善局部血液循環,促進細胞再生。這種制劑含有多種草本成分,它們共同作用于傷口,減輕炎癥,減少感染風險

  • 卡比多巴片

    2025-04-28

    卡比多巴片是一種用于治療帕金森病的藥物,它可以幫助控制癥狀,如震顫和肌肉僵硬。這種藥物通過補充大腦中的多巴胺水平來發揮作用,多巴胺是一種神經遞質,對于調節運動功能至關重要??ū榷喟推男Ч蛉硕?,一

  • 磷酸川芎嗪葡萄糖注射液可以用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環,增加腦血流量,從而幫助緩解癥狀。在臨床應用中,磷酸川芎嗪葡萄糖注射液主要針對輕至中度的腦缺血癥

  • 乳酸氟羅沙星

    2025-04-28

    乳酸氟羅沙星是一種廣譜抗菌藥物,可用于治療多種細菌感染。它對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有一定的抗菌活性,包括一些常見的呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織感染。在臨床應用中,乳酸氟羅沙星可以針對多種細菌引起的

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    白葡萄球菌粉可能對某些皮膚感染有一定的抗菌作用,但并非所有類型的皮膚問題都適用。皮膚感染的類型多樣,從輕微的痤瘡到嚴重的蜂窩組織炎都有可能。白葡萄球菌粉可能對一些由細菌引起的皮膚感染,如輕度的痤瘡或小

  • 乳酸氟羅沙星片是一種常用于治療由敏感細菌引起的多種感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在治療過程中,乳酸氟羅沙星片可能對呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組

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    咽炎清滴丸可能對緩解咽炎癥狀有一定幫助,但并非所有咽炎患者都適用。咽炎是一種常見的上呼吸道感染疾病,病因多樣,包括病毒、細菌感染等。咽炎清滴丸作為一種中成藥,主要通過清熱解毒、利咽止痛的作用來緩解咽炎

  • 餓求齊片

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