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信達生物抗VEGF眼部制劑已進入糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究

信達生物制藥集團是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,2022年8月宣布重組人抗血管內皮生長因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個受試者在I期臨床研究中給藥。

該項研究(CTR20221524年,糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的是評估受試者DME玻璃體腔注射受試者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信達生物制藥自主研發的抗性VEGF-A以及抗Ang-雙靶特異性重組全人源化抗體,同時阻斷VEGF-A和Ang-2.實現抗新生血管生成、穩定血管、抑制炎癥的雙重機制DME如延長給藥間隔,提高治療依從性潛在臨床效益。

上海交通大學第一附屬人民醫院副院長、眼科中心主任孫曉東教授說:目前,抗VEGF眼部制劑已成為許多新生血管性眼底疾病的標準治療,但現有的抗性VEGF玻璃體內注射需要每4-12周重復一次。頻繁注射和隨訪降低了患者治療的依從性,導致長期治療效果差。以DME例如,在標準治療下,仍有約40%的標準治療DME患者持續黃斑水腫。在抗VEGF的基礎上,開發多靶點藥物已是目前眼底病藥物研發的趨勢。我們期待IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-兩個靶點,可以在DME在人群中展示積極的安全性和生物活性結果,延長給藥間隔,為臨床治療方案帶來更多選擇?!?/p>

信達生物制藥集團臨床開發副總裁錢鐳博士說:IBI324是信達生物自主研發的治療眼底疾病的創新藥物,是抗眼底疾病的創新藥物VEGF-A-抗Ang-2雙靶點特異性抗體,也是信達在眼科領域布局的又一雙靶點分子,采用了國際首創的scFv(單鏈抗體)+VHH具有全球知識產權的單域抗體設計。臨床前研究結果證實IBI與同一靶點產品相比,324具有抑制血管再生、改善血管滲漏的潛在優勢。目前的I期研究是IBI對324的首次人體試驗進行評估IBI324在DME人群的安全性和耐受性為進一步的臨床發展提供了依據。我們期待著與臨床學術專家進一步合作,為臨床實踐帶來更多潛在的創新分子,最終造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黃斑水腫(DME)

糖尿病性視網膜病變是由糖尿病引起的視網膜微血管損傷引起的一系列病變,DME視網膜中央腫脹導致視力下降甚至喪失,是影響視力甚至失明的慢性進行性疾病。糖尿病性視網膜病變的發病率逐年漸增高,是導致工作年齡成人和老年人失明的主要原因之一,嚴重影響著糖尿病患者的生存質量,同時給社會帶來沉重的經濟負擔。糖尿病高血糖及相關代謝通路、氧化應激和炎癥被認為與糖尿病視網膜病變有關DME其發病率密切相關,可導致神經變性、早期微血管損傷和神經血管單元損傷。VEGF表現增加,導致新血管生成,血管內皮細胞完整性受損,血視網膜屏障受損,血管滲漏。Ang-2.結合血管內皮Tie2.它會破壞內皮細胞層的穩定性,導致泄漏VEGF共同作用導致DME的發生。

關于IBI324

IBI324是信達生物制藥自主研發的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗體雙靶特異性重組:N端能夠阻斷VEGF-A介導的信號通道抑制血管內皮細胞的生存和增殖,從而抑制血管再生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;IBI324的C端為Ang-2.結合域為信達自主篩選獲得的抗性Ang-2,不結合Ang-1,抑制Ang-2與Tie-結合受體,提高對其它炎癥因子的敏感性,進一步穩定血管,抑制血管滲漏。IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-2的雙重機制可以產生抗新生血管生成、穩定血管和抑制炎癥DME患者帶來更多的臨床效益。

藥品資訊

  • 加替沙星是一種常用于治療細菌感染的抗菌藥物。它對多種細菌有抑制作用,適用于治療由敏感菌引起的多種感染,如呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。加替沙星的作用機制是抑制細菌的DNA旋轉酶,從而阻斷細菌的DNA復

  • 含片是一種常用的口腔局部用藥形式,可以用于緩解口腔不適,如口干、口臭等癥狀。復方西吡氯銨含片作為一種含片,其主要作用是清潔口腔、減少口腔異味。復方西吡氯銨含片含有西吡氯銨成分,這種成分具有抗菌和清潔作

  • 甲狀腺粉

    2025-04-27

    甲狀腺功能亢進是一種常見的內分泌疾病,患者可能會出現心悸、多汗、體重下降等癥狀。這種病癥的發病原因多樣,包括自身免疫、遺傳因素、環境因素等。分析甲狀腺功能亢進的常見癥狀,首先患者可能會感到心悸,這是因

  • 決明降脂膠囊

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    降脂膠囊可能對降低血脂水平有一定的幫助。它通常含有多種草本成分,這些成分被認為能夠改善血液循環,促進膽固醇代謝,從而輔助降低血脂。在分析降脂膠囊的效果時,我們可以看到,它們可能通過多種機制發揮作用。例

  • 更昔洛韋注射液主要用于治療由單純皰疹病毒引起的感染。這種藥物通過抑制病毒DNA的合成,從而減少病毒復制,達到治療目的。在臨床應用中,更昔洛韋注射液常見于治療免疫功能低下患者的嚴重感染,如器官移植患者或

  • 五加更年顆粒

    2025-04-27

    更年期女性可能會遇到多種不適癥狀,五加更年顆粒是針對這些癥狀的一種輔助調理產品。它通過調節內分泌,幫助緩解潮熱、出汗、失眠等更年期常見癥狀。五加更年顆粒含有多種中草藥成分,這些成分協同作用,有助于改善

  • 垂體后葉粉

    2025-04-27

    垂體后葉粉是一種用于治療尿崩癥、產科出血等病癥的藥物。它通過調節體內水分平衡和促進子宮收縮來發揮作用。垂體后葉粉的作用機制與抗利尿激素和催產素有關??估蚣に啬軌驕p少腎臟對水分的排放,從而減少尿量;催

  • 鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型癌癥的藥物。它通過干擾癌細胞的DNA合成和復制來發揮作用,從而抑制腫瘤細胞的生長。這種藥物可能引起的副作用包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍和骨髓抑制等。其中

  • 加替沙星葡萄糖注射液是一種用于治療多種細菌感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在使用加替沙星葡萄糖注射液時,常見的副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應

  • 地芍消渴顆粒

    2025-04-27

    地芍消渴顆??梢詭椭徑馓悄虿“Y狀,但并非所有糖尿病患者都適用。糖尿病患者的癥狀和體質差異較大,因此治療需因人而異。地芍消渴顆粒主要適用于陰虛內熱型糖尿病患者,表現為口渴多飲、口干舌燥、五心煩熱等癥狀

  • 頭孢拉定是一種常用的抗生素,可以口服使用。它主要用于治療由敏感細菌引起的各種感染,如呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。頭孢拉定通過抑制細菌細胞壁的合成,從而發揮抗菌作用。它對多種革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰

  • 磷酸萘酚喹片

    2025-04-27

    磷酸萘酚喹片是一種用于治療瘧疾的藥物。它通過干擾瘧原蟲的生命周期來發揮效果,減少瘧疾的發作。磷酸萘酚喹片的作用機制主要是抑制瘧原蟲的DNA合成和復制,從而阻止其在紅細胞內的生長和繁殖。這種藥物對于治療

  • 心律失常是一種常見的心臟疾病,鹽酸普羅帕酮膠囊是可用于治療此癥狀的藥物之一。鹽酸普羅帕酮膠囊通過阻斷心臟細胞膜上的鈉通道,減少心肌細胞的興奮性,從而降低心率和改善心律失常。這種藥物適用于治療室性早搏、

  • 玉安立清(復方磺胺甲噁唑分散片)是一種用于治療由敏感細菌引起的多種感染的藥物。它通常用于治療尿路感染、呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。這種藥物的主要成分是磺胺甲噁唑和甲氧芐啶,它們通過抑制細菌的葉酸合成

  • 胃康靈片

    2025-04-27

    胃康靈片可能對緩解胃部不適有一定效果,但并非所有胃部問題都適用。胃部不適的原因多樣,包括消化不良、胃炎、胃潰瘍等,而胃康靈片主要針對的是由于飲食不節、情志不暢等因素引起的胃脘疼痛、脹滿、噯氣等癥狀。對

  • 雪哈大補素片

    2025-04-27

    雪哈大補素片可能對增強免疫力有一定的幫助,但效果因人而異。雪哈大補素片含有多種營養成分,如蛋白質、氨基酸等,這些成分在一定程度上可以為人體提供必需的營養物質,從而輔助增強免疫力。然而,免疫力的提升是一

  • 柏子養心膠囊

    2025-04-27

    柏子養心膠囊具有一定的養心安神作用,適用于心神不寧、心悸失眠等癥狀。這種膠囊通過調和氣血、滋養心神來改善睡眠質量和緩解精神緊張。柏子養心膠囊的效果因人而異,常見于因生活壓力、情緒波動導致的失眠和焦慮癥

  • 雪上一枝蒿總堿注射液屬于中藥制劑,具有消腫止痛的功效。在臨床上,它主要用于治療跌打損傷、風濕性關節炎等引起的疼痛癥狀。由于其成分復雜,使用時需嚴格遵循醫囑。雪上一枝蒿總堿注射液的使用需注意個體差異,不

  • 連番止瀉膠囊

    2025-04-27

    止瀉膠囊可能對緩解腹瀉癥狀有一定的幫助,但并非所有腹瀉都適合使用止瀉膠囊。腹瀉的原因多種多樣,包括食物中毒、病毒感染、細菌感染、消化不良等,不同原因引起的腹瀉,治療方法也有所不同。輕微的腹瀉可能由飲食

  • 對于胃部不適,復方西咪替丁膠囊可能有一定的緩解作用。這種膠囊含有西咪替丁和另一種成分,能夠抑制胃酸分泌,從而減輕胃部不適的癥狀。常見的胃部不適包括胃灼熱、胃痛和消化不良,而復方西咪替丁膠囊通過減少胃酸

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