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酮咯酸I期臨床實驗已完成藥物輸注,患者術后疼痛將獲新選擇

16名健康志愿者接受了藥物輸注,沒有發生嚴重的不良事件。酮咯酸(NTM-001)I預計2022年底臨床試驗研究將結束。上海2022年優銳醫藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮痛藥靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)香港大學一期臨床試驗中心實施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。

該I期研究共招募16名健康志愿者進行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。到目前為止,所有志愿者都沒有嚴重的不良事件或健康問題。據優銳醫藥研發負責人介紹,臨床數據清理與統計分析正在進行中, NTM-001 I預計2022年底將結束臨床試驗研究。

2020年底,優銳醫藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達成獨家合作協議(NTM-001)在大中華地區開發和商業化的專有權。目前,全球對術后短期中至重度疼痛的臨床試驗研究已進入關鍵III臨床研發階段。

優銳醫藥首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高興宣布NTM-001香港I期臨床試驗藥物輸注順利完成,代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優瑞醫藥中國臨床研究項目的強勁開端。NTM-001為患者提供可注射的非阿片類鎮痛劑,將成為阿片類鎮痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區,為中國患者術后疼痛的順利管理帶來新的選擇。"

Neumentum執行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-這一重要的臨床試驗在001成功完成后非常興奮。我們相信NTM-001作為一種安全的藥物復合物,在短期內顯著改善嚴重疼痛的標準治療方案中具有巨大的潛力,臨床試驗結果進一步顯示NTM-預計001將成為阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代方案,并為產品未來的研發過程提供重要信息。"

關于酮咯酸(NTM-001)

酮咯酸(NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸制劑,可儲存在預混袋中24小時,以緩解術后常見的中重度急性疼痛,而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比,該產品可以提供持續穩定的疼痛緩解,沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點。

關于術后疼痛

2022年,中國醫院約有6600萬例住院手術。1)目前,我國對術后疼痛管理患者的需求巨大,住院手術增加兩位數;2)術后疼痛管理的核心需求是盡量減少術后疼痛和不適,減少疼痛管理藥物的副作用。然而,處方阿片類藥物作為目前治療嚴重疼痛的主要治療方案,給患者帶來了嚴重的藥物副作用。對于安全有效的非阿片類鎮痛劑,我國術后患者不能滿足醫療需要。

藥品資訊

  • 高血壓患者可能需要使用鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液來控制血壓。這種藥物通過擴張血管來降低血壓,適用于中重度高血壓患者。鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液的降壓效果較為顯著,但在使用時需注意個體差異。輕癥患者可能通過

  • 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液是一種用于治療低鈣血癥和鈣缺乏癥的常用藥物。它通過補充體內鈣離子,幫助維持正常的神經肌肉功能和酸堿平衡。該注射液的使用通常基于患者的具體病情和醫生的處方。常見的使用場景包括急性低

  • 利巴韋林葡萄糖注射液主要用于治療病毒性呼吸道感染,包括流行性感冒等。作為一種抗病毒藥物,它通過抑制病毒復制來發揮作用。在臨床應用中,利巴韋林葡萄糖注射液常見于治療由呼吸道合胞病毒、流感病毒等引起的感染

  • 亮菌甲素葡萄糖注射液主要用于治療膽囊炎、膽管炎等膽道疾病。它通過靜脈給藥的方式,幫助緩解炎癥和疼痛。這種注射液的作用機制主要是通過抗炎和鎮痛來發揮作用。在治療膽道疾病時,它可以幫助減輕膽道炎癥引起的不

  • 鹽酸川芎嗪葡萄糖注射液主要用于治療缺血性腦血管疾病。這種注射液通過改善腦部血液循環,增加腦血流量,從而緩解因缺血引起的癥狀。它對于治療腦血栓形成、腦栓塞、短暫性腦缺血發作等缺血性腦血管疾病具有一定的療

  • 諾可達注射液是一種用于治療心絞痛的藥物,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物對于緩解心絞痛癥狀是有效的,但并非所有心絞痛患者都需要使用。心絞痛是由于心臟供血不足引起的一種癥狀,常見原因包括冠狀動脈

  • 氨麻美明分散片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物。它含有的成分可以緩解發熱、咳嗽、鼻塞等癥狀,但并不是所有感冒都適用。感冒的癥狀多樣,輕微的如鼻塞、流涕,嚴重的可能伴有發熱、咳嗽等。氨麻美明分散片適用于緩解

  • 鹽酸去甲萬古霉素是一種抗生素,可用于治療由敏感細菌引起的嚴重感染。這種藥物在臨床上主要用于治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染,以及其他對常規抗生素有耐藥性的感染。在選擇使用鹽酸去甲萬古霉素時

  • 使用升華硫氯化氨基汞洗劑可以治療某些皮膚問題,但并非所有皮膚問題都適用。這種洗劑主要用于治療銀屑病、濕疹等皮膚病癥,因其含有硫和汞成分,具有抗菌和抗炎作用。然而,由于汞的潛在毒性,使用時需謹慎,并在醫

  • 氯化氨基汞軟膏在皮膚科中是一種常見的外用藥物,用于治療某些皮膚疾病。它含有汞化合物,能夠抑制皮膚細菌的生長,對于某些皮膚感染有一定的治療效果。氯化氨基汞軟膏的使用需要根據病情和皮膚狀況來決定。輕微的皮

  • 白血病是一種起源于造血干細胞的惡性克隆性疾病,其特點是白血病細胞在骨髓中無限增殖,影響正常造血功能。白血病的發病原因復雜,包括遺傳因素、環境因素、病毒感染等。其中,化學物質如苯、甲醛等長期接觸可能增加

  • 生乳片

    2025-04-27

    生乳片是一種常用的保健品,可能對部分人群有一定的幫助。它含有多種營養成分,可能對增強免疫力、改善體質有一定的作用。生乳片中含有豐富的蛋白質、維生素和礦物質等營養成分,這些成分對于維持身體健康、增強免疫

  • 復方雌二醇片

    2025-04-27

    更年期癥狀的緩解可以通過多種方法,其中之一是使用激素替代療法。這種療法通過補充體內激素水平,幫助減輕更年期引起的不適。激素替代療法中,復方雌二醇片是一種常用的藥物。它含有雌激素成分,能夠調節體內激素平

  • 醋酸炔諾酮

    2025-04-27

    醋酸炔諾酮是一種常用于避孕的藥物,但并非所有女性都適合使用。它通過改變子宮內膜環境,抑制排卵等機制來達到避孕效果。在選擇使用醋酸炔諾酮時,需要考慮個體差異和潛在的健康風險。一些常見的副作用包括月經不規

  • 硫酸鋇混懸液是一種常用的X射線造影劑,用于胃腸道的檢查。它通過在X射線下顯示胃腸道的輪廓,幫助醫生診斷消化道疾病。硫酸鋇混懸液的使用需要根據患者的具體情況和醫生的指導。常見的胃腸道疾病,如胃潰瘍、胃炎

  • 羥甲香豆素

    2025-04-27

    羥甲香豆素是一種常用于改善膽道功能的藥物。它可以幫助促進膽汁分泌,改善膽道運動,從而緩解膽道疾病的癥狀。羥甲香豆素的作用機制主要是通過刺激膽道的平滑肌,增加膽汁的分泌和流動,減少膽汁在膽道內的滯留,進

  • 更年期女性可能會出現多種不適癥狀,包括熱潮紅、出汗、情緒波動等。這些癥狀可能對日常生活造成影響,但并非所有女性都會經歷同樣程度的癥狀。更年期癥狀的輕重程度因人而異,一些常見的輕微癥狀包括熱潮紅和出汗,

  • 百為晴(氯雷偽麻緩釋片)主要用于緩解過敏性鼻炎的癥狀,如流涕、鼻塞和打噴嚏等。這種藥物通過抑制組胺釋放和減輕炎癥反應來發揮作用,從而減輕過敏癥狀。在分析其作用機制時,我們可以看到氯雷偽麻緩釋片含有氯雷

  • 十復生膠囊

    2025-04-27

    保持健康的生活習慣對于預防和控制高血壓至關重要。高血壓是一種常見的慢性疾病,需要長期管理。高血壓的預防和控制可以從多個方面入手。首先,保持均衡的飲食,減少鹽分攝入,每日攝入量不宜超過5克,有助于降低血

  • 復方木麻黃膠囊對于緩解咳嗽癥狀具有一定的效果。它含有多種成分,能夠通過不同機制協同作用,幫助緩解咳嗽、痰多等癥狀。這種藥物適用于因感冒、支氣管炎等引起的咳嗽,其成分能夠促進呼吸道分泌物的排出,減輕咳嗽

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