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騰盛博藥宣布積極數據表明其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對活奧密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性

獨立實驗室的研究結果表明,聯合治療保持了新冠肺炎主要變異株的中和活性,以及之前證實的所有關注的變異株

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化,美國食品藥品監督管理局(FDA)正在審查其應急使用授權申請

2022年7月27日,北京和北卡羅222年 --騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences,一家跨國企業致力于開發和創新治療患者未滿足的需求和重大公共衛生疾病,今天宣布,新的活病毒數據確認了新冠肺炎單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗對奧密克軍的聯合治療BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。

據美國國立衛生研究所稱,美國國立衛生研究所據美國國立衛生研究所稱(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)馬里蘭大學實驗室認證的活病毒中和實驗數據預測在給藥14 天后,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合治療的總血藥濃度仍保持中和90%以上的活病毒濃度(Neut99: 0.94ug/mL)的170 倍以上。因此,其治療效果將持續整個治療時間。

與野生新冠肺炎相比,BA.4/5及BA.2.12.雖然亞型變異株刺突蛋白中發現的突變有限地降低了抗體的中和活性,但基于安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合治療的人體藥代動力學數據,新冠肺炎單次靜脈注射預測 mg安巴韋單抗和10000 mg羅米司韋單抗后的血液濃度將保持中和 BA.4/5及BA.2.12.在變異株所需水平之上。

騰盛博藥副總裁兼傳染病治療領域負責人David Margolis博士表示:"隨著新冠肺炎疫情的不斷出現,這些數據進一步證實了長期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的持久性和長效性,鞏固了其作為研究性單克隆抗體療法的領先地位,并有潛力保持全球流行的主要病毒變異株的活性。我們正處于疫情的關鍵時刻,新的奧密克戎變異株更具傳染性,對安全高效的治療方案仍有迫切需要。我們將繼續與全球監管機構討論,努力為全球需要的新冠肺炎患者提供創新聯合療法。"

2021年12月8日,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合治療獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準用于治療成人和青少年(12-17歲,體重較輕、普通,并伴有高風險因素(包括住院或死亡)≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。青少年(12-17歲)≥40 kg)適應癥人群為附條件批準。該聯合療法于2022年3月15日獲國家衛生委員會批準,并于2022年7月7日在中國商業化上市。

目前美國FDA正在審查安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合治療的緊急使用授權申請。

長期新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法

騰盛博藥與深圳第三人民醫院、清華大學從新型冠狀病毒中合作(COVID-19)非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體,特別采用生物工程技術降低抗體介導依賴性增強的風險,延長血漿半衰期以獲得更長的治療效果。

根據美國國生研究所根據美國國立衛生研究(NIH)//美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)包括837例入組門診患者在內的支持ACTIV-根據第三階段臨床試驗的最終結果,與安慰劑相比,長期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法降低了新冠肺炎門診臨床進展高風險患者80%的住院和死亡風險,具有統計顯著性。截至28天臨床終點,治療組為零死亡,安慰劑組有9例死亡,其臨床安全性優于安慰劑組。同時,無論早期即開始接受治療(癥狀出現后5天內)還是晚期才開始接受治療(癥狀出現后6至10天內)的患者,住院和死亡率均顯著降低,這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。

多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗數據顯示,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合治療保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1, BA.2, BA.2.12.1和BA.4/5 (奧密克戎亞型變異株)。

藥品資訊

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  • 含片是一種常用的口腔局部用藥形式,可以用于緩解口腔不適,如口干、口臭等癥狀。復方西吡氯銨含片作為一種含片,其主要作用是清潔口腔、減少口腔異味。復方西吡氯銨含片含有西吡氯銨成分,這種成分具有抗菌和清潔作

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    降脂膠囊可能對降低血脂水平有一定的幫助。它通常含有多種草本成分,這些成分被認為能夠改善血液循環,促進膽固醇代謝,從而輔助降低血脂。在分析降脂膠囊的效果時,我們可以看到,它們可能通過多種機制發揮作用。例

  • 更昔洛韋注射液主要用于治療由單純皰疹病毒引起的感染。這種藥物通過抑制病毒DNA的合成,從而減少病毒復制,達到治療目的。在臨床應用中,更昔洛韋注射液常見于治療免疫功能低下患者的嚴重感染,如器官移植患者或

  • 五加更年顆粒

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    更年期女性可能會遇到多種不適癥狀,五加更年顆粒是針對這些癥狀的一種輔助調理產品。它通過調節內分泌,幫助緩解潮熱、出汗、失眠等更年期常見癥狀。五加更年顆粒含有多種中草藥成分,這些成分協同作用,有助于改善

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    垂體后葉粉是一種用于治療尿崩癥、產科出血等病癥的藥物。它通過調節體內水分平衡和促進子宮收縮來發揮作用。垂體后葉粉的作用機制與抗利尿激素和催產素有關。抗利尿激素能夠減少腎臟對水分的排放,從而減少尿量;催

  • 鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型癌癥的藥物。它通過干擾癌細胞的DNA合成和復制來發揮作用,從而抑制腫瘤細胞的生長。這種藥物可能引起的副作用包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍和骨髓抑制等。其中

  • 加替沙星葡萄糖注射液是一種用于治療多種細菌感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在使用加替沙星葡萄糖注射液時,常見的副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應

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    地芍消渴顆粒可以幫助緩解糖尿病癥狀,但并非所有糖尿病患者都適用。糖尿病患者的癥狀和體質差異較大,因此治療需因人而異。地芍消渴顆粒主要適用于陰虛內熱型糖尿病患者,表現為口渴多飲、口干舌燥、五心煩熱等癥狀

  • 頭孢拉定是一種常用的抗生素,可以口服使用。它主要用于治療由敏感細菌引起的各種感染,如呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。頭孢拉定通過抑制細菌細胞壁的合成,從而發揮抗菌作用。它對多種革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰

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    磷酸萘酚喹片是一種用于治療瘧疾的藥物。它通過干擾瘧原蟲的生命周期來發揮效果,減少瘧疾的發作。磷酸萘酚喹片的作用機制主要是抑制瘧原蟲的DNA合成和復制,從而阻止其在紅細胞內的生長和繁殖。這種藥物對于治療

  • 心律失常是一種常見的心臟疾病,鹽酸普羅帕酮膠囊是可用于治療此癥狀的藥物之一。鹽酸普羅帕酮膠囊通過阻斷心臟細胞膜上的鈉通道,減少心肌細胞的興奮性,從而降低心率和改善心律失常。這種藥物適用于治療室性早搏、

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  • 胃康靈片

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    胃康靈片可能對緩解胃部不適有一定效果,但并非所有胃部問題都適用。胃部不適的原因多樣,包括消化不良、胃炎、胃潰瘍等,而胃康靈片主要針對的是由于飲食不節、情志不暢等因素引起的胃脘疼痛、脹滿、噯氣等癥狀。對

  • 雪哈大補素片

    2025-04-27

    雪哈大補素片可能對增強免疫力有一定的幫助,但效果因人而異。雪哈大補素片含有多種營養成分,如蛋白質、氨基酸等,這些成分在一定程度上可以為人體提供必需的營養物質,從而輔助增強免疫力。然而,免疫力的提升是一

  • 柏子養心膠囊

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    柏子養心膠囊具有一定的養心安神作用,適用于心神不寧、心悸失眠等癥狀。這種膠囊通過調和氣血、滋養心神來改善睡眠質量和緩解精神緊張。柏子養心膠囊的效果因人而異,常見于因生活壓力、情緒波動導致的失眠和焦慮癥

  • 雪上一枝蒿總堿注射液屬于中藥制劑,具有消腫止痛的功效。在臨床上,它主要用于治療跌打損傷、風濕性關節炎等引起的疼痛癥狀。由于其成分復雜,使用時需嚴格遵循醫囑。雪上一枝蒿總堿注射液的使用需注意個體差異,不

  • 連番止瀉膠囊

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    止瀉膠囊可能對緩解腹瀉癥狀有一定的幫助,但并非所有腹瀉都適合使用止瀉膠囊。腹瀉的原因多種多樣,包括食物中毒、病毒感染、細菌感染、消化不良等,不同原因引起的腹瀉,治療方法也有所不同。輕微的腹瀉可能由飲食

  • 對于胃部不適,復方西咪替丁膠囊可能有一定的緩解作用。這種膠囊含有西咪替丁和另一種成分,能夠抑制胃酸分泌,從而減輕胃部不適的癥狀。常見的胃部不適包括胃灼熱、胃痛和消化不良,而復方西咪替丁膠囊通過減少胃酸

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