復(fù)星醫(yī)藥苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司北京商報(bào)訊（記者姚倩）9月9日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)文稱，公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“重慶藥友”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于 苯磺酸氨氯地平片 的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2019B03720），該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
資料顯示，苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。2018年，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）未有銷售額。截至公告日，在中國境內(nèi)已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞制藥有限公司的 絡(luò)活喜 、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司的壓氏達(dá)等。
根據(jù)IQVIACHPA（全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商）最新數(shù)據(jù)，2018年，苯磺酸氨氯地平片在中國境內(nèi)銷售額約為27.5億元。截至2019年7月，重慶藥友現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約260萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
復(fù)星醫(yī)藥在公告中表示，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于其市場(chǎng)銷售。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類產(chǎn)品/藥品的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。
