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齊魯拿下托法替布緩釋劑首仿 5大JAK抑制劑年銷69億美元

相關企業: 四川科倫藥業股份有限公司

最近,Jak抑制劑領域的熱潮持續存在:齊魯獲得了第一批枸櫞酸托法替換布緩釋片,輝瑞阿布昔替尼片在中國獲得批準。枸櫞酸托法替換布片的新適應癥。目前,Jak抑制劑已有9種在全球獲批上市,其中5種在中國獲得批準;2021年,Jak抑制劑共銷售68.9億美元,國內市場尚處于起步階段。在國內Jak抑制劑中,只有枸櫞酸托法被批準用于國產Jakk抑制劑布片,恒瑞、科倫正大天晴研究中有17種新藥。

輝瑞第2款JAK抑制劑來了,齊魯拿下托法替換布緩釋劑

另一種Jak抑制劑在國內市場上市,此前艾伯維的Jak抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國被批準上市,并增加了兩種新的適應癥。與此同時,齊魯制藥的第一仿枸櫞酸托法替布緩釋片緊隨其后。

4月11日,國家美國食品藥品監督管理局宣布,阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBIQO)是輝瑞一類創新藥物JAK1抑制劑批準上市,用于其他系統治療(如激素或生物制劑)的不良反應或不適合上述治療的難治性。成人中重度特應性皮炎患者。阿布昔替尼片是輝瑞在中國批準的第二種JAK抑制劑。

2012年在美國批準上市,2017年在中國批準進口的第一款JAK抑制劑枸櫞酸托法替布片(商品名:尚杰/Xeljanz),是世界上第一種治療類風濕性關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。4月18日,輝瑞宣布,枸櫞酸托法批準并開出了治療強直性脊柱炎的第一個國家處方。

在國內市場上,枸櫞酸托法正在進行激烈的仿制和替代布片,這是一個很大的天氣。齊魯制藥公司。科倫制藥公司。15家企業被批準仿制枸櫞酸托法替代布片,并將枸櫞酸托法替代布片納入第三批集中采集,進一步加快原有研究替代。

4月21日,國家美國食品藥品監督管理局的官方網站顯示,齊魯制藥的枸櫞酸托法替布緩釋片被批準上市,成為中國第一家仿制+評價公司。齊魯制藥的枸櫞酸托法替布片是中國第二家。這種緩釋劑型的批準將進一步提高公司在Jak抑制劑領域的競爭力。

5大產品合攬69億美元,全球9款JAK抑制劑獲批

Jak是一個非受體蛋白酪氨酸激酶家族,由Jak1.Jak2.Jak3和TYK2四種亞型組成。Jak抑制劑作為業內最受歡迎的研發目標之一,在全球范圍內獲得了9種產品的認可,涉及到輝瑞、李來、諾華等制藥巨頭。

在9款JAK抑制劑中,有5款是第一代Jak抑制劑,包括諾華的蘆可替尼(ruxolitinib)。輝瑞的托法替布(tofacitinib)。禮來的巴瑞替尼(barcitinib)。安斯泰來的Pefitinib。日本Tobaco的delgocitib;4款是第二代Jak抑制劑,包括新基包括新基地的抑制劑。艾伯的烏帕替尼。吉利德的金融生產商。輝瑞的阿布昔。

根據美國內部網的數據,2021年全球銷售額為68.9億美元,包括陸科替尼、托法替布、巴瑞替尼、烏帕替尼和其他五種JAK抑制劑。輝瑞的托法替布以24.55億美元的銷售額領先,艾伯維的烏帕替尼在三年內的銷售額超過了諾華的托法替布。

JAK抑制劑在全球上市

目前國內已獲批上市的有托法替布、蘆可替尼、巴瑞替尼、烏帕替尼、阿布昔替尼等5款JAK抑制劑,由于上市時間較晚,國內JAK抑制劑市場仍處于起步階段。

根據米內網的數據,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額接近4億元,2021年上半年總銷售額超過3億元。

在研17款1類新藥!恒瑞.科倫.發力

雖然目前國內JAK抑制劑市場還處于起步階段,但是JAK靶向創新藥已經有很多本土企業在布局。

目前,JAK抑制劑中有17種新藥處于臨床研究階段。其中,恒瑞制藥的SHR0302。澤景制藥的杰克替尼已經處于II期臨床階段,研發進展最快;科倫制藥的KL130008膠囊。TQ05105片正大天晴。TLL-018片正大天晴制藥II期臨床階段有六種新藥。

在研中的國產JAK抑制劑

恒瑞醫藥的SHR0302以JAK1為目標,開發了片劑和軟膏兩種劑型,并布置了多種適應癥。目前,SHR0302片的類風濕性關節炎.強直性脊柱炎.銀屑病性關節炎.特應性皮炎.斑禿.結腸炎等均處于臨床第三階段,特應性皮炎適應癥已納入突破性治療。

澤晶制藥的杰克替尼是一種針對小分子的JAK抑制劑,它開發了兩種劑型:片劑和乳膏劑。目前,鹽酸杰克替尼片的骨髓纖維化。嚴重斑禿癥適應癥已處于II期臨床階段;鹽酸杰克替尼霜有輕度和中度斑禿癥。輕度和中度特應性皮炎適應癥已處于II期臨床階段。

科倫醫藥控股子公司四川省科倫博泰市KL130008膠囊是一種針對JAK1和JAK2激酶的選擇性抑制劑。本產品針對類風濕性關節炎的適應癥處于二期臨床階段,2022年3月獲準進行二期臨床試驗。正大天晴的TQ05105片是JAK.ROCK抑制劑,骨髓纖維化指征處于二期臨床階段。

藥品資訊

  • 富伊松(復方地塞米松軟膏)是一種用于治療皮膚炎癥的外用藥物。它通常適用于緩解由濕疹、皮炎等引起的皮膚紅腫、瘙癢等癥狀。這種軟膏含有地塞米松成分,這是一種糖皮質激素,具有抗炎和抗過敏的作用,能夠有效減輕

  • 布洛偽麻干混懸劑是一種用于緩解發熱和輕至中度疼痛癥狀的藥物。它含有非甾體抗炎成分,能夠減少炎癥和降低體溫,同時含有偽麻黃堿,有助于緩解鼻塞癥狀。這種干混懸劑適用于多種常見癥狀,如頭痛、牙痛、肌肉痛、關

  • 復方苯海拉明麻黃堿糖漿主要用于緩解咳嗽和感冒引起的癥狀。這種藥物含有抗組胺成分和解熱鎮痛成分,可以幫助緩解因感冒引起的咳嗽、流涕和打噴嚏等癥狀。在分析其作用時,抗組胺成分苯海拉明可以減輕過敏反應,減少

  • 便秘通軟膏

    2025-04-30

    便秘通軟膏可以有效緩解便秘癥狀。它通過軟化糞便和刺激腸道運動來幫助排便。便秘的原因多樣,包括飲食中纖維攝入不足、水分攝入不夠、缺乏運動、生活習慣不規律等。輕微的便秘可以通過增加膳食纖維和水分攝入、適量

  • 枸櫞酸鉀口服溶液主要用于治療低鉀血癥,它通過補充鉀離子來幫助調節體內電解質平衡。這種溶液適用于因鉀缺乏導致的肌肉無力、心律失常等癥狀。鉀是維持心臟、肌肉和神經功能正常工作的重要礦物質。低鉀血癥可能由多

  • 稀葡萄糖酸氯己定溶液是一種用于皮膚消毒的外用制劑。它通過減少皮膚表面細菌的數量來幫助預防感染。稀葡萄糖酸氯己定溶液的作用機制主要是通過破壞細菌細胞壁,從而抑制細菌生長。它對皮膚表面的革蘭陽性菌和革蘭陰

  • 益氣提神含片

    2025-04-30

    對于提神醒腦,含片確實是一種有效的選擇。它們通過刺激口腔黏膜和舌下血管,迅速吸收,達到提神的效果。在選擇含片時,應考慮個人體質和需求,常見的含片包括薄荷、檸檬等天然成分,它們具有清涼感,能迅速提振精神

  • 刺丹顆粒

    2025-04-30

    刺丹顆粒可能對緩解某些癥狀有一定幫助,但并非適用于所有情況。刺丹顆粒作為一種中成藥,其成分和作用機制與西藥不同,可能在一定程度上緩解某些癥狀,如清熱解毒、消腫止痛等。然而,其效果因人而異,且并非所有癥

  • 桂附地黃顆粒

    2025-04-30

    桂附地黃顆粒是一種常用于治療腎陽虛證的中成藥。它通過調和陰陽、溫補腎陽來改善腎陽虛引起的各種癥狀。腎陽虛的癥狀多種多樣,常見的包括腰膝酸軟、畏寒怕冷、四肢不溫等。較為嚴重的癥狀可能表現為性功能減退、水

  • 柔肝解毒口服液作為一種中藥制劑,可能對某些肝臟疾病有一定的輔助治療作用。它通過調和肝臟功能,幫助減輕肝臟負擔,促進肝臟解毒。然而,其具體效果因人而異,且需在專業醫生指導下使用。肝臟是人體重要的解毒器官

  • 邦林(二乙酰氨乙酸乙二胺氯化鈉注射液)在臨床上主要用于治療腦出血、腦外傷等引起的顱內壓增高癥狀,以及青光眼手術前降低眼壓。該藥物通過抑制凝血酶的生成,減少血液凝固,從而降低顱內壓和眼壓。在治療過程中,

  • 苦參堿葡萄糖注射液對于緩解某些炎癥和疼痛狀況具有一定的效果。它通過靜脈注射的方式進入人體,幫助減輕炎癥反應,改善局部血液循環,從而緩解疼痛和不適。這種注射液的作用機制主要涉及抗炎和鎮痛兩個方面。在抗炎

  • 鹽酸利多卡因葡萄糖注射液主要用于局部麻醉和抗心律失常,適用于心臟手術和心臟導管檢查等醫療場景。這種注射液通過阻斷神經沖動的傳導,達到局部麻醉的效果,同時對心臟節律異常有一定的調節作用。在臨床使用中,鹽

  • 甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液是一種用于治療細菌感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在使用甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液時,常見的副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉等消

  • 阿奇霉素葡萄糖注射液是一種常用的抗菌藥物,適用于多種細菌感染的治療。這種藥物主要針對由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。它通過干擾細菌蛋白質合成,抑制細菌生長和繁殖。由于其廣泛

  • 辛弗(己酮可可堿葡萄糖注射液)主要用于改善腦血流,增加腦部氧氣和葡萄糖的供應。這種藥物在臨床上用于治療腦部血液循環障礙引起的癥狀,比如腦梗塞、腦動脈硬化等。己酮可可堿作為一種中樞神經系統活性藥物,能夠

  • 麥樂定(鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液)是一種用于緩解血管痙攣的藥物。它通過擴張血管,改善局部血液循環,從而減輕疼痛和痙攣。這種注射液主要用于治療外周血管疾病,如間歇性跛行和雷諾病。它對平滑肌有直接的松弛作用

  • 復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液可能用于治療某些疾病,但并非適用于所有情況。這種注射液含有甘草酸單銨S和氯化鈉,主要用于治療肝炎、肝硬化等疾病,以及一些由于肝功能異常引起的癥狀。它通過調節免疫反應和抗炎作

  • 氯化鉀氯化鈉注射液是一種用于補充電解質的醫療產品,適用于需要補充鉀和鈉離子的患者。這種注射液通過靜脈給藥,可以迅速補充體內鉀和鈉的不足,維持電解質平衡。鉀離子對于維持心臟功能和肌肉收縮至關重要,而鈉離

  • 靈精膠囊

    2025-04-30

    高血壓是一種常見的慢性疾病,通過合理的生活方式和飲食調整可以有效控制血壓。高血壓患者首先應控制鹽的攝入量,每日攝入量不宜超過5克,因為高鹽飲食會直接導致血壓升高。其次,增加蔬菜和水果的攝入,它們富含鉀

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