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默沙東新冠口服藥molnupiravir上市 默沙東新冠口服藥效果如何?

相關企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

根據Endpointsnews報道,歐洲藥品管理局(EMA)很可能會拒絕默沙東新冠口服藥molnupiravir的緊急使用授權申請,原因是molnupiravir的臨床數據相較于其它新冠藥物不太理想。

Molnupiravir是埃默里大學下屬的非營利組織DRIVE(DrugInnovationsatEmory)發(fā)現的一款核苷類似物,抑制SARS-CoV-2復制的活性比瑞德西韋高3-10倍,在多個臨床前的SARS-CoV-2病毒感染預防、治療和預防傳播模型中均顯示了活性。

2021年12月23日,Molnupiravir獲得美國FDA緊急使用授權,用于治療輕至中度COVID-19成人患者。它是全球首款獲批用于治療成人輕中度COVID-19的口服抗病毒藥物,最早于2021年11月4日在英國獲批上市。

2021年10月1日,默沙東公布了Molnupiravir的III期臨床中期結果,非住院患者住院和死亡風險降低了50%。然而11月26日公布的針對所有受試者(n=1433)的數據顯示,該藥的有效性大幅下降,住院和死亡風險降低了30%。

2021年11月30日,美國FDA抗菌藥物咨詢委員會(AMDAC)對Molnupiravir的EUA申請以13票贊成,10票反對的結果給予積極支持。咨詢委員會認為,在治療癥狀出現后5天內的輕度至中度新冠肺炎高危成年患者中,Molnupiravir的已知獲益和潛在獲益大于其已知風險和潛在風險。反對者也列出了以下理由,1)僅分析期中分析以后的入組患者,Molnupiravir組和安慰劑組的29天住院和死亡率差異小(4.7%vs6.2%);2)對Delta變體的療效不明確;3)具有潛在的致突變性等。

該藥物“有點令人失望”,30%的療效“開始接近(被認為)有益的極限”。一些美國藥店也稱已經沒有空間來儲存Molnupiravir片了,因為很少有人使用它。法國衛(wèi)生部門也曾表示,決定取消Molnupiravir的5萬劑訂單,原因是該藥最新披露的臨床數據不理想。

據悉,在molnupiravir使用之前,人們被同時開出輝瑞口服藥Paxlovid和GSK/Vir中和抗體sotrovimab,這使得molnupiravir基本上成為第三線治療藥物。默沙東曾在2021年財報中披露,預計molnupiravir2022年的銷售額為50-60億美元。如果該藥不能獲EMA批準,對于其市場表現可能是一個不小的打擊。

藥品資訊

  • 復方右旋糖酐40注射液可能用于改善微循環(huán)障礙,但并非所有情況下都適用。該注射液主要用于治療因微循環(huán)障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化等。它通過增加血流量,改善血液流變學特性,從而緩解微循

  • 華普樂高三尖杉酯堿氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型白血病的藥物。它通過影響細胞的代謝過程來抑制癌細胞的生長。這種藥物的作用機制主要是通過干擾細胞的核酸合成,特別是DNA的合成,從而阻止癌細胞的增殖。

  • 多索茶堿葡萄糖注射液主要用于治療支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等引起的喘息癥狀。這種藥物通過擴張支氣管平滑肌,減輕氣道阻塞,從而緩解呼吸困難。在治療過程中,多索茶堿葡萄糖注射液的作用機制是抑制磷酸二酯酶

  • 奧扎格雷鈉葡萄糖注射液主要用于治療急性血栓性腦血管疾病和視網膜中央靜脈阻塞。它通過抑制血小板聚集和血栓形成,改善微循環(huán),從而發(fā)揮治療作用。這種藥物的作用機制包括抑制血栓烷A2的合成,減少血小板聚集,同

  • 邁可達(鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液)主要用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環(huán),增加腦血流量,從而緩解腦部缺血癥狀。在臨床應用中,邁可達能夠緩解因腦部缺血引起的頭痛

  • 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液是一種用于改善腦代謝和腦功能的藥物,它可以幫助促進腦部細胞的恢復和功能改善。這種藥物通常用于治療腦損傷、腦卒中后遺癥以及其他腦部疾病引起的腦功能障礙。胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液的作用

  • 華士靖安(棓丙酯氯化鈉注射液)可能對緩解某些癥狀有一定的幫助,但并非所有情況下都適用。在分析其作用時,我們應考慮到其成分和作用機制。棓丙酯氯化鈉注射液主要用于改善微循環(huán),對于因微循環(huán)障礙引起的癥狀,如

  • 泰亞普昔(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)是一種用于治療腦血管疾病的藥物,它可以幫助改善腦部血液循環(huán)。這種藥物的主要作用是通過抑制血小板聚集和血栓形成,從而減少腦血管堵塞的風險。在腦血管疾病的治療中,泰亞普昔

  • 硝酸異山梨酯葡萄糖注射液主要用于治療心絞痛。這種藥物通過擴張血管,減少心臟的氧氣需求,從而緩解心絞痛癥狀。心絞痛通常是由于冠狀動脈狹窄或阻塞引起的,導致心臟肌肉供血不足。硝酸異山梨酯通過擴張冠狀動脈和

  • 景天三七糖漿

    2025-04-28

    景天三七糖漿可能對緩解咳嗽和化痰有一定的幫助。這種糖漿含有景天三七提取物,具有清熱解毒、止咳化痰的功效,適用于治療咳嗽、痰多等癥狀。景天三七糖漿的作用機制主要通過其清熱解毒和止咳化痰的特性來實現。清熱

  • 腸痢寧片

    2025-04-28

    腸痢寧片可能對緩解某些腹瀉癥狀有一定效果。它含有多種中藥材成分,通過調整腸道功能和抑制有害細菌生長來發(fā)揮作用。常見的輕微腹瀉可能通過服用腸痢寧片得到緩解,但嚴重或持續(xù)的腹瀉可能需要更專業(yè)的治療。輕微腹

  • 生肌八寶散

    2025-04-28

    生肌八寶散是一種傳統中藥制劑,主要用于促進傷口愈合和減少疤痕形成。它通過多種草藥成分的協同作用,幫助改善局部血液循環(huán),促進細胞再生。這種制劑含有多種草本成分,它們共同作用于傷口,減輕炎癥,減少感染風險

  • 卡比多巴片

    2025-04-28

    卡比多巴片是一種用于治療帕金森病的藥物,它可以幫助控制癥狀,如震顫和肌肉僵硬。這種藥物通過補充大腦中的多巴胺水平來發(fā)揮作用,多巴胺是一種神經遞質,對于調節(jié)運動功能至關重要。卡比多巴片的效果因人而異,一

  • 磷酸川芎嗪葡萄糖注射液可以用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環(huán),增加腦血流量,從而幫助緩解癥狀。在臨床應用中,磷酸川芎嗪葡萄糖注射液主要針對輕至中度的腦缺血癥

  • 乳酸氟羅沙星

    2025-04-28

    乳酸氟羅沙星是一種廣譜抗菌藥物,可用于治療多種細菌感染。它對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有一定的抗菌活性,包括一些常見的呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織感染。在臨床應用中,乳酸氟羅沙星可以針對多種細菌引起的

  • 白葡萄球菌粉

    2025-04-28

    白葡萄球菌粉可能對某些皮膚感染有一定的抗菌作用,但并非所有類型的皮膚問題都適用。皮膚感染的類型多樣,從輕微的痤瘡到嚴重的蜂窩組織炎都有可能。白葡萄球菌粉可能對一些由細菌引起的皮膚感染,如輕度的痤瘡或小

  • 乳酸氟羅沙星片是一種常用于治療由敏感細菌引起的多種感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在治療過程中,乳酸氟羅沙星片可能對呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組

  • 葉下珠顆粒

    2025-04-28

    葉下珠顆粒對于緩解某些癥狀有一定的效果,但并非適用于所有情況。葉下珠顆粒通常用于治療因濕熱引起的癥狀,如小便不利、目赤腫痛等。它含有清熱解毒、利濕通淋的成分,對于輕微的濕熱癥狀有一定的緩解作用。然而,

  • 咽炎清滴丸

    2025-04-28

    咽炎清滴丸可能對緩解咽炎癥狀有一定幫助,但并非所有咽炎患者都適用。咽炎是一種常見的上呼吸道感染疾病,病因多樣,包括病毒、細菌感染等。咽炎清滴丸作為一種中成藥,主要通過清熱解毒、利咽止痛的作用來緩解咽炎

  • 餓求齊片

    2025-04-28

    保持良好的個人衛(wèi)生習慣可以有效預防感冒。日常生活中,勤洗手、保持室內空氣流通、避免接觸感冒患者等措施都有助于降低感染風險。此外,加強身體鍛煉,提高自身免疫力也是預防感冒的重要手段。值得注意的是,感冒是

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