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艾滋病治療重磅藥品出爐!利托那韋國內(nèi)上市情況如何?

相關(guān)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

2022年3月8日,CDE承辦了利托那韋片(仿制藥注冊分類:4類)的上市注冊申請。

利托那韋

利托那韋是美國雅培制藥公司開發(fā)的艾滋病毒蛋白酶抑制劑,用于艾滋病的臨床治療。在國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳發(fā)布的《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案(試行第四版)》中提到,洛匹那韋/利托那韋片可用于抗病毒治療。

2022年2月11日,NMPA進(jìn)行應(yīng)急審批,并有條件批準(zhǔn)進(jìn)口注冊輝瑞公司新冠肺炎治療藥物奈馬特韋片/利托那韋片組合產(chǎn)品(即paxlovid)。paxlovid作為一種治療新冠肺炎的口服小分子藥物,用于治療輕度至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的患者,這種輕度至中度的冠狀病毒肺炎(COVID-19)的患者具有重癥和高危因素。

研發(fā)利托那韋創(chuàng)新藥品

經(jīng)查詢,利托那韋目前共有15種創(chuàng)新藥物正在研發(fā)中,其中大部分都是通過組合產(chǎn)品開發(fā)的。其中,全球已有6款車型獲批上市。分別是艾伯維的lopinavir+利托那韋、paritaprevir+ombitasvir+dasabir和paritaprevir。

國內(nèi)上市的利托那韋產(chǎn)品

目前市場上有三款國產(chǎn)利托那韋產(chǎn)品,主要是口服溶液劑和片劑。利托那韋產(chǎn)品來自上海迪賽諾化制藥有限公司、上海宣泰海門制藥有限公司、萬全萬特制藥(廈門)有限公司。

CDE承擔(dān)利托那韋產(chǎn)品。

目前,關(guān)于利托那韋產(chǎn)品的申請并不多,主要集中在利托那韋、利托那韋片、利托那韋口服溶液和洛匹那韋/利托那韋組合產(chǎn)品。

利托那韋產(chǎn)品一致性評價。

目前只有一款利托那韋產(chǎn)品通過一致性評價,為歌禮生物旗下的利托那韋。

藥品資訊

  • 復(fù)方右旋糖酐40注射液可能用于改善微循環(huán)障礙,但并非所有情況下都適用。該注射液主要用于治療因微循環(huán)障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化等。它通過增加血流量,改善血液流變學(xué)特性,從而緩解微循

  • 華普樂高三尖杉酯堿氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型白血病的藥物。它通過影響細(xì)胞的代謝過程來抑制癌細(xì)胞的生長。這種藥物的作用機(jī)制主要是通過干擾細(xì)胞的核酸合成,特別是DNA的合成,從而阻止癌細(xì)胞的增殖。

  • 多索茶堿葡萄糖注射液主要用于治療支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等引起的喘息癥狀。這種藥物通過擴(kuò)張支氣管平滑肌,減輕氣道阻塞,從而緩解呼吸困難。在治療過程中,多索茶堿葡萄糖注射液的作用機(jī)制是抑制磷酸二酯酶

  • 奧扎格雷鈉葡萄糖注射液主要用于治療急性血栓性腦血管疾病和視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞。它通過抑制血小板聚集和血栓形成,改善微循環(huán),從而發(fā)揮治療作用。這種藥物的作用機(jī)制包括抑制血栓烷A2的合成,減少血小板聚集,同

  • 邁可達(dá)(鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液)主要用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環(huán),增加腦血流量,從而緩解腦部缺血癥狀。在臨床應(yīng)用中,邁可達(dá)能夠緩解因腦部缺血引起的頭痛

  • 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液是一種用于改善腦代謝和腦功能的藥物,它可以幫助促進(jìn)腦部細(xì)胞的恢復(fù)和功能改善。這種藥物通常用于治療腦損傷、腦卒中后遺癥以及其他腦部疾病引起的腦功能障礙。胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液的作用

  • 華士靖安(棓丙酯氯化鈉注射液)可能對緩解某些癥狀有一定的幫助,但并非所有情況下都適用。在分析其作用時,我們應(yīng)考慮到其成分和作用機(jī)制。棓丙酯氯化鈉注射液主要用于改善微循環(huán),對于因微循環(huán)障礙引起的癥狀,如

  • 泰亞普昔(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)是一種用于治療腦血管疾病的藥物,它可以幫助改善腦部血液循環(huán)。這種藥物的主要作用是通過抑制血小板聚集和血栓形成,從而減少腦血管堵塞的風(fēng)險。在腦血管疾病的治療中,泰亞普昔

  • 硝酸異山梨酯葡萄糖注射液主要用于治療心絞痛。這種藥物通過擴(kuò)張血管,減少心臟的氧氣需求,從而緩解心絞痛癥狀。心絞痛通常是由于冠狀動脈狹窄或阻塞引起的,導(dǎo)致心臟肌肉供血不足。硝酸異山梨酯通過擴(kuò)張冠狀動脈和

  • 景天三七糖漿

    2025-04-28

    景天三七糖漿可能對緩解咳嗽和化痰有一定的幫助。這種糖漿含有景天三七提取物,具有清熱解毒、止咳化痰的功效,適用于治療咳嗽、痰多等癥狀。景天三七糖漿的作用機(jī)制主要通過其清熱解毒和止咳化痰的特性來實(shí)現(xiàn)。清熱

  • 腸痢寧片

    2025-04-28

    腸痢寧片可能對緩解某些腹瀉癥狀有一定效果。它含有多種中藥材成分,通過調(diào)整腸道功能和抑制有害細(xì)菌生長來發(fā)揮作用。常見的輕微腹瀉可能通過服用腸痢寧片得到緩解,但嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉可能需要更專業(yè)的治療。輕微腹

  • 生肌八寶散

    2025-04-28

    生肌八寶散是一種傳統(tǒng)中藥制劑,主要用于促進(jìn)傷口愈合和減少疤痕形成。它通過多種草藥成分的協(xié)同作用,幫助改善局部血液循環(huán),促進(jìn)細(xì)胞再生。這種制劑含有多種草本成分,它們共同作用于傷口,減輕炎癥,減少感染風(fēng)險

  • 卡比多巴片

    2025-04-28

    卡比多巴片是一種用于治療帕金森病的藥物,它可以幫助控制癥狀,如震顫和肌肉僵硬。這種藥物通過補(bǔ)充大腦中的多巴胺水平來發(fā)揮作用,多巴胺是一種神經(jīng)遞質(zhì),對于調(diào)節(jié)運(yùn)動功能至關(guān)重要??ū榷喟推男Ч蛉硕?,一

  • 磷酸川芎嗪葡萄糖注射液可以用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等。這種藥物通過改善腦部血液循環(huán),增加腦血流量,從而幫助緩解癥狀。在臨床應(yīng)用中,磷酸川芎嗪葡萄糖注射液主要針對輕至中度的腦缺血癥

  • 乳酸氟羅沙星

    2025-04-28

    乳酸氟羅沙星是一種廣譜抗菌藥物,可用于治療多種細(xì)菌感染。它對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有一定的抗菌活性,包括一些常見的呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織感染。在臨床應(yīng)用中,乳酸氟羅沙星可以針對多種細(xì)菌引起的

  • 白葡萄球菌粉

    2025-04-28

    白葡萄球菌粉可能對某些皮膚感染有一定的抗菌作用,但并非所有類型的皮膚問題都適用。皮膚感染的類型多樣,從輕微的痤瘡到嚴(yán)重的蜂窩組織炎都有可能。白葡萄球菌粉可能對一些由細(xì)菌引起的皮膚感染,如輕度的痤瘡或小

  • 乳酸氟羅沙星片是一種常用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染的抗菌藥物。它通過干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細(xì)菌的生長和繁殖。在治療過程中,乳酸氟羅沙星片可能對呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組

  • 葉下珠顆粒

    2025-04-28

    葉下珠顆粒對于緩解某些癥狀有一定的效果,但并非適用于所有情況。葉下珠顆粒通常用于治療因濕熱引起的癥狀,如小便不利、目赤腫痛等。它含有清熱解毒、利濕通淋的成分,對于輕微的濕熱癥狀有一定的緩解作用。然而,

  • 咽炎清滴丸

    2025-04-28

    咽炎清滴丸可能對緩解咽炎癥狀有一定幫助,但并非所有咽炎患者都適用。咽炎是一種常見的上呼吸道感染疾病,病因多樣,包括病毒、細(xì)菌感染等。咽炎清滴丸作為一種中成藥,主要通過清熱解毒、利咽止痛的作用來緩解咽炎

  • 餓求齊片

    2025-04-28

    保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣可以有效預(yù)防感冒。日常生活中,勤洗手、保持室內(nèi)空氣流通、避免接觸感冒患者等措施都有助于降低感染風(fēng)險。此外,加強(qiáng)身體鍛煉,提高自身免疫力也是預(yù)防感冒的重要手段。值得注意的是,感冒是

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