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深耕研發18年 萬高藥業創新研發成果轉化駛入了“快車道”

相關企業: 江蘇萬高藥業有限公司

近日,從區市場監管局、財政局傳來消息,江蘇萬高藥業股份有限公司研發的鹽酸沙格雷酯仿制藥通過了一致性評價。據悉,該藥品是萬高藥業近兩年來第7個成功通過一致性評價的仿制藥,同時也是國內第二個通過一致性評價的同類仿制藥,萬高藥業因此獲得了150萬元的市級財政資助。

“一致性評價是指藥品質量、療效和國外的藥完全一致。”萬高藥業董事長姚俊華告訴記者,萬高藥業從2014年開始研發該產品,用了不到兩年時間,在2016年獲得臨床批件后開始了生物等效性研究,直至去年拿到注冊批件后量產,并通過了一致性評價。據介紹,鹽酸沙格雷酯片是選擇性5-羥色胺受體抑制劑的代表藥物之一,其作用有使血小板黏附聚集以及釋放,改善側支循環,抑制平滑肌增生,抑制血管收縮。該產品臨床上應用于慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛等缺血性諸癥狀的改善,及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病、雷諾病等。

據了解,萬高藥業2006年落戶海門經濟技術開發區,17年來始終以產品研發作為企業發展的核心驅動力,年研發投入保持在銷售額的10%左右。除本部外,企業還成立了南京研發中心——江蘇萬珺醫藥科技有限公司、天津研發中心——天津萬旭醫藥科技有限公司,加強了整體的研發實力,并擁有了核心研發領軍人才。多年來,公司累計取得了25項發明專利,獲得江蘇省高新技術產品23個以及江蘇省自主創新產品6個。

隨著研發投入持續增加,2018年開始,萬高藥業創新研發成果轉化駛入了“快車道”,一連取得10多個新產品批文,10個產品通過一致性評價,1個一類新藥進入二期臨床階段。新產品羥苯磺酸鈣膠囊在第五批國家集采中成功中標,新固體制劑車間通過了國家GMp認證,企業還獲得了國家高新技術企業認定。2021年,企業實現應稅銷售7.7億元、入庫稅金8000萬元,其中新批文產品的銷售額占到總銷售收入的50%以上。

“這些年我們的研發投入非常多,這也是我們2021年一下子拿到6個品種一致性評價批文的原因之一。這么多年的持之以恒,我覺得非常難得,成果也很明顯,比如公司在研的40多個品種,因為現在加快了研發速度,最多3至4年就能拿到批文。”對企業的發展,姚俊華充滿信心。

藥品資訊

  • 加替沙星是一種常用于治療細菌感染的抗菌藥物。它對多種細菌有抑制作用,適用于治療由敏感菌引起的多種感染,如呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。加替沙星的作用機制是抑制細菌的DNA旋轉酶,從而阻斷細菌的DNA復

  • 含片是一種常用的口腔局部用藥形式,可以用于緩解口腔不適,如口干、口臭等癥狀。復方西吡氯銨含片作為一種含片,其主要作用是清潔口腔、減少口腔異味。復方西吡氯銨含片含有西吡氯銨成分,這種成分具有抗菌和清潔作

  • 甲狀腺粉

    2025-04-27

    甲狀腺功能亢進是一種常見的內分泌疾病,患者可能會出現心悸、多汗、體重下降等癥狀。這種病癥的發病原因多樣,包括自身免疫、遺傳因素、環境因素等。分析甲狀腺功能亢進的常見癥狀,首先患者可能會感到心悸,這是因

  • 決明降脂膠囊

    2025-04-27

    降脂膠囊可能對降低血脂水平有一定的幫助。它通常含有多種草本成分,這些成分被認為能夠改善血液循環,促進膽固醇代謝,從而輔助降低血脂。在分析降脂膠囊的效果時,我們可以看到,它們可能通過多種機制發揮作用。例

  • 更昔洛韋注射液主要用于治療由單純皰疹病毒引起的感染。這種藥物通過抑制病毒DNA的合成,從而減少病毒復制,達到治療目的。在臨床應用中,更昔洛韋注射液常見于治療免疫功能低下患者的嚴重感染,如器官移植患者或

  • 五加更年顆粒

    2025-04-27

    更年期女性可能會遇到多種不適癥狀,五加更年顆粒是針對這些癥狀的一種輔助調理產品。它通過調節內分泌,幫助緩解潮熱、出汗、失眠等更年期常見癥狀。五加更年顆粒含有多種中草藥成分,這些成分協同作用,有助于改善

  • 垂體后葉粉

    2025-04-27

    垂體后葉粉是一種用于治療尿崩癥、產科出血等病癥的藥物。它通過調節體內水分平衡和促進子宮收縮來發揮作用。垂體后葉粉的作用機制與抗利尿激素和催產素有關。抗利尿激素能夠減少腎臟對水分的排放,從而減少尿量;催

  • 鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液是一種用于治療某些類型癌癥的藥物。它通過干擾癌細胞的DNA合成和復制來發揮作用,從而抑制腫瘤細胞的生長。這種藥物可能引起的副作用包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍和骨髓抑制等。其中

  • 加替沙星葡萄糖注射液是一種用于治療多種細菌感染的抗菌藥物。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。在使用加替沙星葡萄糖注射液時,常見的副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應

  • 地芍消渴顆粒

    2025-04-27

    地芍消渴顆粒可以幫助緩解糖尿病癥狀,但并非所有糖尿病患者都適用。糖尿病患者的癥狀和體質差異較大,因此治療需因人而異。地芍消渴顆粒主要適用于陰虛內熱型糖尿病患者,表現為口渴多飲、口干舌燥、五心煩熱等癥狀

  • 頭孢拉定是一種常用的抗生素,可以口服使用。它主要用于治療由敏感細菌引起的各種感染,如呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。頭孢拉定通過抑制細菌細胞壁的合成,從而發揮抗菌作用。它對多種革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰

  • 磷酸萘酚喹片

    2025-04-27

    磷酸萘酚喹片是一種用于治療瘧疾的藥物。它通過干擾瘧原蟲的生命周期來發揮效果,減少瘧疾的發作。磷酸萘酚喹片的作用機制主要是抑制瘧原蟲的DNA合成和復制,從而阻止其在紅細胞內的生長和繁殖。這種藥物對于治療

  • 心律失常是一種常見的心臟疾病,鹽酸普羅帕酮膠囊是可用于治療此癥狀的藥物之一。鹽酸普羅帕酮膠囊通過阻斷心臟細胞膜上的鈉通道,減少心肌細胞的興奮性,從而降低心率和改善心律失常。這種藥物適用于治療室性早搏、

  • 玉安立清(復方磺胺甲噁唑分散片)是一種用于治療由敏感細菌引起的多種感染的藥物。它通常用于治療尿路感染、呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。這種藥物的主要成分是磺胺甲噁唑和甲氧芐啶,它們通過抑制細菌的葉酸合成

  • 胃康靈片

    2025-04-27

    胃康靈片可能對緩解胃部不適有一定效果,但并非所有胃部問題都適用。胃部不適的原因多樣,包括消化不良、胃炎、胃潰瘍等,而胃康靈片主要針對的是由于飲食不節、情志不暢等因素引起的胃脘疼痛、脹滿、噯氣等癥狀。對

  • 雪哈大補素片

    2025-04-27

    雪哈大補素片可能對增強免疫力有一定的幫助,但效果因人而異。雪哈大補素片含有多種營養成分,如蛋白質、氨基酸等,這些成分在一定程度上可以為人體提供必需的營養物質,從而輔助增強免疫力。然而,免疫力的提升是一

  • 柏子養心膠囊

    2025-04-27

    柏子養心膠囊具有一定的養心安神作用,適用于心神不寧、心悸失眠等癥狀。這種膠囊通過調和氣血、滋養心神來改善睡眠質量和緩解精神緊張。柏子養心膠囊的效果因人而異,常見于因生活壓力、情緒波動導致的失眠和焦慮癥

  • 雪上一枝蒿總堿注射液屬于中藥制劑,具有消腫止痛的功效。在臨床上,它主要用于治療跌打損傷、風濕性關節炎等引起的疼痛癥狀。由于其成分復雜,使用時需嚴格遵循醫囑。雪上一枝蒿總堿注射液的使用需注意個體差異,不

  • 連番止瀉膠囊

    2025-04-27

    止瀉膠囊可能對緩解腹瀉癥狀有一定的幫助,但并非所有腹瀉都適合使用止瀉膠囊。腹瀉的原因多種多樣,包括食物中毒、病毒感染、細菌感染、消化不良等,不同原因引起的腹瀉,治療方法也有所不同。輕微的腹瀉可能由飲食

  • 對于胃部不適,復方西咪替丁膠囊可能有一定的緩解作用。這種膠囊含有西咪替丁和另一種成分,能夠抑制胃酸分泌,從而減輕胃部不適的癥狀。常見的胃部不適包括胃灼熱、胃痛和消化不良,而復方西咪替丁膠囊通過減少胃酸

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