我國是全球糖尿病患者數最多的國家,同時,我國的超重、肥胖人群也在逐年增加,基數較大。我們知道肥胖與多種疾病的發生相關,尤其與糖尿病、高血壓、心腦血管疾病等緊密關聯,也因此,國家對體重管理愈發重視,例如2025年3月9日下午,國家衛健委在十四屆全國人大三次會議記者會中就提到:將持續推進“體重管理年”首期3年行動。如何有效降低肥胖發生率成為亟待解決的問題。
生活方式管理是安全性最佳的體重管理模式,但其與個人意志力,減重目標的科學設定等密切關聯,具有一定的操作難度,因此,現在愈來愈多的人群應用一些藥物進行體重控制,尤其是GLP-1受體激動劑,應用較為廣泛,以下是我國自研的GLP-1受體激動類藥物貝那魯肽在中國人群中的真實世界研究,詳細如下:
研究方案
該研究是在河北省兩家醫院開展的多中心、觀察性、回顧性、開放標簽研究。研究收集2017年1月至2018年3月接受貝那魯肽干預的314例2型糖尿病(T2DM)成年患者數據。收集患者基線及治療后1、2、3個月的多項數據,涵蓋年齡、性別、糖尿病病程的各類血糖、體重、腰圍等多方面指標信息。
研究主要評估貝那魯肽治療3個月后控制血糖的有效性,同時關注體重變化、體重減輕患者比例,以及其他糖尿病相關臨床參數的改變,并追蹤不良事件、低血糖事件和停藥情況,全面評估貝那魯肽的有效性和安全性。
研究結果
數據顯示,總計314例患者中,有215例(68.5%)患者使用了貝那魯肽單藥干預,96例(30.6%)聯合甘精胰島素,2例聯合二甲雙胍,1例聯合二甲雙胍及甘精胰島素。
以上患者經貝那魯肽單藥或聯合干預3個月后,體重平均下降10.05kg(12.90%),糖化血紅蛋白HbA1c平均降低2.87%,2小時餐后血糖和空腹血糖也顯著下降(所有P值均<0.0001)。腰圍同樣明顯減小,從基線的95.84cm降至86.01cm,降幅達9.83cm(10.20%)。而且體重減輕≥5%和≥10%的患者分別占84.96%和72.18%。亞組分析表明,基線BMI≥28 kg/m^2的患者和使用0.6mg貝那魯肽的患者體重下降更顯著;基線HbA1c≥9.0%和使0.40-0.48mg貝那魯肽的患者HbA1c 降低更明顯。同時,患者的心率、血壓、血脂等指標也得到改善,且未出現癥狀性低血糖事件。
研究證實,貝那魯肽能有效減輕T2DM患者體重、降低血糖,在減腰圍方面優勢突出,還能改善心血管和血脂指標。不過研究存在局限性,如缺乏隨機化和對照組、隨訪期短等,未來還需更多研究進一步評估其長期療效和安全性。
1. Y. Zhang ,et al.Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective glycaemic control for the treatment of type 2 diabetes in a real-world setting:a3-month,multicentre,observational,retrospective,open-label study.Obesity Science & Practice,2019;5(4):366-375.