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膽維丁片
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非處方藥 醫保

通用名稱:膽維丁片

批準文號:國藥準字H32025953

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:治療維生素D缺乏引起的佝僂病、骨軟化癥及骨質疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
膽維丁片
膽維丁片
依維莫司片
依維莫司片
主要成分

本品主要成份為依維莫司。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

Novartis Pharma Stein AG

批準文號

國藥準字H32025953

注冊證號H20171145

說明
作用與功效

治療維生素D缺乏引起的佝僂病、骨軟化癥及骨質疏松癥。

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

用法用量

成人口服,一次1片,一日3次,飯后服用。兒童用量請遵醫囑。

應由有腫瘤或結節性硬化癥治療經驗的醫生指導下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤。推薦劑量:本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥,在每天同一時間服用,可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學】)。用一杯水整片送服本品片劑,不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者,用藥前將本 品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用,以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應持續治療,或使用至出現不能耐受的毒性反應時。劑量調整:不良反應的處理 處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時,可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量,推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減 至最低可用片劑規格以下時,應考慮每隔一日給藥一次。表1總結了本品治療患者在發生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議,同時作出了 常規處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)。

副作用

可能的副作用包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、瘙癢、肌肉疼痛、關節痛和發熱。這些反應通常是輕微和短暫的,但在某些情況下可能需要醫療干預。如果出現嚴重或持續的副作用,應立即就醫。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:在其它兩項隨機研究(晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤)中發現,老年患者與相 對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中,本品治療患者41%為≥65歲,其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經內分泌瘤隨機研宄中,本品治療患者30%為≥65歲,其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異,但不能排除某些老 年個體有較高的敏感性(參見【藥代動力學】)。在老年患者中不需進行劑量調整,但建議密切監測不良反應并適當地劑量調整(參見 【藥代動力學】)。

成分

治療維生素D缺乏引起的佝僂病、骨軟化癥及骨質疏松癥。

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

藥理作用

注意事項

1. 高鈣血癥患者禁用;2. 腎功能不全患者慎用;3. 避免與含鈣藥物同服;4. 定期監測血鈣水平。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;3. 定期監測肝功能和血常規;4. 高血壓患者慎用;5. 避免強烈陽光或紫外線照射。

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