丙氨酰谷氨酰胺注射液

血脂康膠囊

本品主要成分為N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

紅曲。

濟川藥業集團有限公司

北京北大維信生物科技有限公司

國藥準字H20066620

國藥準字Z10950029

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

化濁降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥，癥見氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。

1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調整： （1）當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續使用時間不應超過三周。

口服，一次2粒，一日2次，早晚飯后服用；輕、中度患者一日2粒，晚飯后服用或遵醫囑。

禁用于以下患者： 1、嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

1、一般耐受性良好，大部分副作用輕微而短暫。2、本品常見不良反應為腸胃道不適，如胃痛、腹脹、胃部灼熱等。3、偶可引起血清氨基轉移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。4、罕見乏力、口干、頭暈、頭痛、肌痛、皮疹、膽囊疼痛、浮腫、結膜充血和泌尿道刺激癥狀。

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

化濁降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥，癥見氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。

1、正確使用時，尚未發現不良反應。 2、當本品輸注速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

1、本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉氨酶（AIT）、門冬氨酸轉氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴重腎功能不全者，可以遵醫囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當本品輸入速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

1、用藥期間應定期檢查血脂、血清氨基轉移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的監測。 2、在本品治療過程中，如發生血清氨基轉移酶增高達正常高限3倍，或血清肌酸磷酸激酶顯著增高時，應停用本品。 3、孕婦及乳母期婦女慎用。 4、飲食宜清淡。 5、兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。