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地高辛注射液
地高辛注射液

地高辛注射液

處方藥 醫保

通用名稱:地高辛注射液

批準文號:國藥準字H50020207

生產企業: 西南藥業股份有限公司

功能主治:1、用于急性和慢性心功能不全。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
地高辛注射液
地高辛注射液
多潘立酮片
多潘立酮片
主要成分

本品主要成分為地高辛。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

生產企業

西南藥業股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H50020207

國藥準字H10910003

說明
作用與功效

1、用于急性和慢性心功能不全。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用法用量

靜脈注射。 1、成人常用量,0.25-0.5mg,用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射,以后可用0.25mg,每隔4-6小時按需注射,但每日總量不超過1mg;不能口服者需靜脈注射,維持量,0.125-0.5mg,每日-次。 2、小兒常用量,按下列劑量分3次或每6-8小時給予。 (1)早產新生兒按體重0.015-0.025mg/kg;足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg;1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg;2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg;5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg;10歲或10歲以上照成人常用量。 (2)維持量:洋地黃化后24小時內開始。早產新生兒為洋地黃化總量的20%-30%,分2-3次等份給予;足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒,為洋地黃化總量的25%-35%,分2-3次等份給予;10歲或10歲以上,為洋地黃化總量的25%-35%,每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產兒)需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。

口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。?

副作用

與鈣注射劑合用;任何強心甙制劑中毒;室性心動過速、心室顫動;梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮);預激綜合征伴心房顫動或撲動。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復正常。 3.臨床試驗數據: 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲,且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg),暴露期中位值為28天(1~28天)。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發癥狀。不良反應報告如下(包括不良反應頻率):口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實驗中,高劑量、長期服用本品,并用于包括糖尿病胃輕癱在內的其他適應癥,除口干外,不良反應發生率更高。尤其對于藥理學上可于醋的有關催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應外,還應注意靜坐不能,乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應、哺乳障礙和月經不調。(其余詳見說明

禁忌

詳見藥品說明書

成分

1、用于急性和慢性心功能不全。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

藥理作用

1、常見的不良反應包括:促心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力、軟弱。 2、少見的反應包括:視力模糊或“色視”(如黃視、綠視)、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3、罕見的反應包括:嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過敏反應)。 4、在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的33%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進胃排空,增加胃竇和十二指腸運動,協調幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

注意事項

1、不宜與酸、堿類配伍。 2、慎用:低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;急性心肌梗死早期;活動心肌炎;腎功能損害。 3、用藥期間應注意隨訪檢查:血壓、心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀、鈣、鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,一般于停藥后1-2天中毒表現可以消退。 4、應用時應注意監測地高辛血藥濃度。 5、應用時應注意劑量個體化。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤,故妊娠后期母體用量可能增加,分娩后6周須減量。本品可排入乳汁,哺乳期婦女應用須權衡利弊。 7、兒童用藥:新生兒對本品的耐受性不定,其腎清除減少;早產兒與未成熟兒對本品敏感,按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積,1月以上嬰兒比成人用量略大。 8、老年用藥:老年人肝腎功能不全,表觀分布容積減小或電解質平衡失調者,對本品耐受性低,必須減少劑量。 9、藥物過量: (1)若地高辛血藥濃度為﹥2.0-2.5ng/ml,應警惕地高辛藥物過量或毒性反應。 (2)患者在2-3周之前用過任何洋地黃制劑需減少地高辛劑量,以免中毒。 (3)強心甙劑量計算應按標準體重,因脂肪組織不攝取強心甙。 (4)推薦劑量只是平均劑量,必須按照患者需要調整每次劑量。 (5)肝功能不全者,應選用不以肝臟代謝為主的洋地黃制劑。 (6)腎功能不全者選用洋地黃毒苷,因為尿中排泄的代射產物大多是無活性的,并不影響本品的半衰期。 (7)應用洋地黃患者對電復律極為敏感,應高度警惕。 (8)透析不能從體內迅速去除本品。 (9)在本品引起嚴重或完全性房室傳導阻滯時,不宜補鉀。 (10)腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應。嬰幼兒尤其是早產兒和發育不全兒,要在血藥濃度及心電監測下調整劑量。 (11)當患者由強心甙注射液改為本品時,為補償藥物間藥動學差別,需要調整劑量。 (12)應靜脈給藥,因為肌肉注射有明顯局部反應,且作用慢、生物利用度差。 (13)本品過量及毒性反應的處理:輕度中毒者,停用本品及利尿治療,如有低鉀血癥而腎功能尚好,可給以鉀鹽。發生促心律失常者可用: ①氯化鉀靜脈滴注,對消除異位心律往往有效。 ②苯妥英納,該藥能與強心甙競爭性爭奪Na+-K+-ATP酶,因而有解毒效應。成人用100-200mg加注射用水20ml緩慢靜注,如情況不緊急,亦可口服,每次0.1mg,每日3-4次。 ③利多卡因,對消除室性心律失常有效,成人用50-100mg加入葡萄糖注射液中靜脈注射,必要時可重復。 ④阿托品,對緩慢性心律失常者可用。成人用0.5-2mg皮下或靜脈注射。 ⑤心動過緩或完全房室傳導阻滯有發生阿斯綜合癥的可能時,可植入臨時起搏器。應用異丙腎上腺素,可以提高緩慢的心率。 ⑥依地酸鈣納(CalciumDisodiumEdetate),以其與鈣螯合的作用,也可用于治療洋地黃所致的心律失常。 ⑦對可能有生命危險的洋地黃中毒可經膜濾器靜脈給與地高辛免疫抗體的Fab片段,每40mg地高辛免疫抗體的Fab片段,大約結合0.6mg地高辛或洋地黃毒甙。

1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重,有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。? 5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。? 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。? 9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應于飯后服用,即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫師的情況下,連續使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量,在一小時內洗胃及給予活性炭可能會有幫助,建議進行嚴密的臨床監護及支持療法

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