桂美辛腸溶膠囊

卡培他濱片

本品主要成份為吲哚拉新。

本品主要成份為卡培他濱。

揚州市三藥制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H32025465

國藥準字H20203570

本品用于急、慢性風濕性關節炎，類風濕關節炎、強直性脊柱以及其他炎癥性疼痛。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

口服。一次2粒，一日3次，必要時每次增加至4粒。

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

1、對本品或阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、消化道潰瘍患者禁用。 3、震顫麻痹患者禁用。 4、精神病患者禁用。 5、支氣管哮喘患者禁用。 6、肝腎功能不全患者禁用。 7、孕婦、哺乳期婦女禁用。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

本品用于急、慢性風濕性關節炎，類風濕關節炎、強直性脊柱以及其他炎癥性疼痛。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

1、胃腸道反應：惡心、嘔吐。 2、抑制造血系統：粒細胞減少等，偶有再生障礙性貧血。

1、為減少藥物對胃腸道的刺激，應飯后服用或與食物同時服用。 2、對其他非甾體抗炎鎮痛過敏者也可能對本品過敏。 3、本品解熱作用強，退熱迅速，故防止大汗和虛脫，應補充足量液體。 4、本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童不宜服用此藥。如必須應用應遵醫囑。 7、老年用藥：老年患者易發生腎臟毒性，應慎用。 8、藥物過量：超劑量服用容易引起毒性反應：惡心、嘔吐、精神行為障礙及肝功能損害。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。