注射用泮托拉唑鈉

泮托拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉。其化學(xué)名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

本品活性成份為泮托拉唑鈉。化學(xué)名稱: 5-二氟甲氧基-2-{【(3, 4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基】亞磺酰基} -1H-苯井瞇唑鈉鹽-水合物。分子式: 分子式：C16H14F2N3NaO4S?H2O分子量：423.378輔料:無水碳酸鈉、微晶纖維素，玉米淀粉、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂

青島海大科技制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083904

國藥準(zhǔn)字H20093501

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法：靜脈滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

對(duì)本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

臨床應(yīng)用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹，肌肉疼痛等癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)用泮托拉唑后藥代動(dòng)力學(xué)(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。老年用藥：無劑量調(diào)整要求。

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療; 4動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

(1)本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。 (2)當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。 (3)肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。 (4)本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑，為防止抑酸過度，除卓艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長期應(yīng)用。