鹽酸奈福泮片

蘭索拉唑腸溶片

　　本品主要成分及其化學(xué)名稱為：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C17H19NO·HCl分子量：289.80

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.37

湖北億雄祥瑞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H42021452

國藥準(zhǔn)字H20065317

用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

　　口服：一次20～60mg，一日60～180mg。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指腸潰瘍，連續(xù)服用4...

　　嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

(1)過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 (2)血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 (3)消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?(4)精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。 失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 (5)其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 ?2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經(jīng)驗極少）。

用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

　　本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對呼吸抑制作用較輕。對循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠，口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠，口服178;肌注56.9。

1.藥理作用 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個月口服本品5-150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個月口服本

　　青光眼，尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。

(1)治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。 (2)本品服用時請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。