鹽酸特比萘芬凝膠

萘替芬酮康唑乳膏

本品每克含主要成份鹽酸特比萘芬0.01克，輔料為：卡波姆、丙二醇、乙醇(95%)、聚乙二醇-400、聚山梨酯-80、EDTA-2Na、三乙醇胺。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

江蘇萬(wàn)禾制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103279

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051949

本品用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

局部外用。取本品適量涂敷于患處及其周圍，一日2次。體、股癬連續(xù)使用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連續(xù)用藥4-6周。

外用，取均勻涂于患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

尚不明確。

本品外用耐受性良好，少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如：灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢，偶可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，引起接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

本品用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復(fù)方制劑。 作用機(jī)理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細(xì)胞膜麥角固醇的合成，使膜結(jié)構(gòu)破壞從而抑制真菌細(xì)胞的生長(zhǎng)。但二者影響麥角固醇合成的機(jī)制不同： 酮康唑：作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉(zhuǎn)化，從而抑制麥角固醇的合成，對(duì)皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環(huán)氧化酶，抑制角鯊烯轉(zhuǎn)化為角鯊烯環(huán)氧化物，最終抑制麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對(duì)皮膚癬菌殺菌力強(qiáng)，而對(duì)酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動(dòng)物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時(shí)后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)發(fā)生。 長(zhǎng)期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續(xù)給藥12周，未見(jiàn)明顯毒性發(fā)生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動(dòng)物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，連續(xù)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮膚破潰處。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現(xiàn)嚴(yán)重的局部刺激癥狀和過(guò)敏反應(yīng)需停止用藥并采取相應(yīng)治療措施。