復方聚乙二醇電解質散(III)

美沙拉秦腸溶片

本品為復方制劑，每袋含：聚乙二醇400064g，無水硫酸鈉5.7g，氯化鈉1.46g，氯化鉀0.75g，碳酸氫鈉1.68g。

本品主要成份為美沙拉秦。

BeaufourIpsenIndustrie

恒誠制藥集團淮南有限公司

H20140560

國藥準字H20020211

便秘、腸鏡檢查前腸道準備、手術前腸道準備、術后恢復腸道功能。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

成人及8歲以上兒童：每次1袋，溶于125毫升水中，充分攪拌后服用。必要時可重復使用。8歲以下兒童：劑量根據體重調整，具體請遵醫囑。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，...

可能的副作用包括腹瀉、腹脹、惡心和嘔吐。

與少數不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經不調和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應子啊使用本品前予考慮，罕有報導出現白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現腎衰跡象，應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發現在服用柳氮磺胺吡啶時出現的骨髓抑制、精子量減少及活動度抑制的情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫生確保治療的效果多于危害身體為服用依據。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

便秘、腸鏡檢查前腸道準備、手術前腸道準備、術后恢復腸道功能。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環氧合酶途徑（產生前列腺素類物質）和脂肪氧合酶途徑（產生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結腸中環氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予劑量達480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有在明確需要時，本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

成人及8歲以上兒童：每次1袋，溶于125毫升水中，充分攪拌后服用。必要時可重復使用。8歲以下兒童：劑量根據體重調整，具體請遵醫囑。

美沙拉秦在體內以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發現腎臟損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應慎用。