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諾塞芬(注射用頭孢曲松鈉)
諾塞芬(注射用頭孢曲松鈉)

諾塞芬(注射用頭孢曲松鈉)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):諾塞芬(注射用頭孢曲松鈉)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14021934

生產(chǎn)企業(yè): 國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司

功能主治:血癥,腦膜炎,萊姆病,腹膜炎,肺炎,淋病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
諾塞芬(注射用頭孢曲松鈉)
諾塞芬(注射用頭孢曲松鈉)
非諾貝特膠囊
非諾貝特膠囊
主要成分

本品主要成份為:頭孢曲松鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為:[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。分子式:C18H16N8Na2O7S3·7/2H2O分子量:661.59

化學(xué)名稱(chēng)為:2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

生產(chǎn)企業(yè)

國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司

RECIPHARM FONTAINE

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021934

注冊(cè)證號(hào)H20181239

說(shuō)明
作用與功效

血癥,腦膜炎,萊姆病,腹膜炎,肺炎,淋病

供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

用法用量

肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1肌內(nèi)注射溶液的配制:以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。2靜脈給藥溶液的配制:將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中,制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100~250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量:肌內(nèi)或靜脈滴注,每24小時(shí)1~2g或每12小時(shí)0.5~1g。最高劑量一日4g。療程7~14日。小兒常用量:靜脈滴注,按體重一日20~

配合飲食控制,該藥可長(zhǎng)期服用,并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。每日服用一粒,與餐同服。當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí),建議減少劑量。腎功能受損患者:輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開(kāi)始使用,然后根據(jù)對(duì)腎功能和血脂的影響,進(jìn)行劑量調(diào)整。

副作用

對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

因?yàn)椴煌瑢?duì)照臨床試驗(yàn)之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較,不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對(duì)照雙盲試驗(yàn)中,非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录K帯T陔p盲臨床試驗(yàn)中,非諾貝特組最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測(cè)異常,發(fā)生率是1.6%。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)上市后經(jīng)驗(yàn):在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來(lái)自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告,不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì),也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

禁忌

兒童注意事項(xiàng):頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來(lái),患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸,應(yīng)慎用或避免使用本品。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):使用20倍人用劑量進(jìn)行小鼠及人鼠生殖毒性試驗(yàn)未出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進(jìn)行充分良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)結(jié)果不能完全反映人體毒性,妊娠及哺乳期婦女應(yīng)在確實(shí)必要時(shí)才用。老人注意事項(xiàng):除非老年患者虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期-動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)有致畸作用。-到目前為至,臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn),故一般孕婦應(yīng)禁用。-貝特類(lèi)藥物不用于孕婦,但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。哺乳期目前尚無(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥:尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥:老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測(cè)。

成分

血癥,腦膜炎,萊姆病,腹膜炎,肺炎,淋病

供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

藥理作用

本品為第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性。對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12~0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌對(duì)本品的敏感性差。對(duì)流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用,對(duì)溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對(duì)金黃色葡萄球菌的MIC為2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對(duì)本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類(lèi)很少產(chǎn)生

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用;3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 避免與他汀類(lèi)藥物合用。

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