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細(xì)胞色素C注射液
細(xì)胞色素C注射液

細(xì)胞色素C注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:細(xì)胞色素C注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H22023772

生產(chǎn)企業(yè): 吉林華康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
細(xì)胞色素C注射液
細(xì)胞色素C注射液
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

本品為細(xì)胞色素C的滅菌水溶液

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學(xué)名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式:C16H21N3O2 ?分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

吉林華康藥業(yè)股份有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H22023772

國藥準(zhǔn)字H20061077

說明
作用與功效

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

靜脈注射或滴注,一次15-30mg,每日30-60mg。靜脈注射時(shí),加25%葡萄糖20ml混勻后緩慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次...

副作用

對本品過敏者。

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí),繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價(jià)。

成分

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

本品是存在于細(xì)胞線粒體中的一種以鐵卟啉為輔基的蛋白質(zhì),目前已能提純分離。藥用制劑是從動物心臟或酵母中分離出來的,細(xì)胞色素是呼吸鏈的一環(huán)。各種細(xì)胞色素按一定順序排列組成細(xì)胞色素體系,其分子中的Fe3+在有關(guān)酶的作用下,能進(jìn)行可逆的氧化還原反應(yīng),擔(dān)負(fù)傳遞電子的作用,是細(xì)胞呼吸所不可少的。細(xì)胞色素C不能透過細(xì)胞膜,因此對正常人無作用,但當(dāng)組織缺氧時(shí),細(xì)胞膜通透性增高,外源性制劑即能進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),從而發(fā)揮其糾正細(xì)胞呼吸和物質(zhì)代謝作用。

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HTIB/ID受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)中,在代謝活化劑存在時(shí),5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細(xì)胞突變試驗(yàn)(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn),無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達(dá)400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)為妊

注意事項(xiàng)

1.用藥前需做過敏試驗(yàn),皮試劃痕法系用0.03%溶液1滴,滴于前臂屈面皮膚上,用針在其上刺扎一下(單刺)或多下(多刺),至少量出血程度。皮內(nèi)注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內(nèi)注射。均觀察15-20分鐘,單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑>;7mm以上,多刺和皮內(nèi)注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上為陽性。皮試陽性者禁用。2.中止用藥后再繼續(xù)用藥時(shí),過敏反應(yīng)尤易發(fā)生,須再做皮試,且應(yīng)用用藥量較小的皮內(nèi)注射法。

1.本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗(yàn)中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。 6.對駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動測試中,操縱項(xiàng)目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

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