細胞色素C注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品為細胞色素C的滅菌水溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

吉林華康藥業股份有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H22023772

國藥準字J20160060

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經性耳聾、神經痛、神經炎、視神經萎縮、視網膜炎、視神經炎、視神經病變、視網膜色素變性、視網膜脫落、視網膜病變、視網膜出血、視網膜水腫、視網膜滲出、視網膜水腫滲出、視網膜出血滲出、視網膜水腫出血、視網膜滲出出血、視網膜水腫滲出出血、視網膜水腫出血滲出。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈注射或滴注，一次15-30mg，每日30-60mg。靜脈注射時，加25%葡萄糖20ml混勻后緩慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。

詳見說明書。

對本品過敏者。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經性耳聾、神經痛、神經炎、視神經萎縮、視網膜炎、視神經炎、視神經病變、視網膜色素變性、視網膜脫落、視網膜病變、視網膜出血、視網膜水腫、視網膜滲出、視網膜水腫滲出、視網膜出血滲出、視網膜水腫出血、視網膜滲出出血、視網膜水腫滲出出血、視網膜水腫出血滲出。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品是存在于細胞線粒體中的一種以鐵卟啉為輔基的蛋白質，目前已能提純分離。藥用制劑是從動物心臟或酵母中分離出來的，細胞色素是呼吸鏈的一環。各種細胞色素按一定順序排列組成細胞色素體系，其分子中的Fe3+在有關酶的作用下，能進行可逆的氧化還原反應，擔負傳遞電子的作用，是細胞呼吸所不可少的。細胞色素C不能透過細胞膜，因此對正常人無作用，但當組織缺氧時，細胞膜通透性增高，外源性制劑即能進入細胞內，從而發揮其糾正細胞呼吸和物質代謝作用。

詳見說明書。

1.用藥前需做過敏試驗，皮試劃痕法系用0.03%溶液1滴，滴于前臂屈面皮膚上，用針在其上刺扎一下(單刺)或多下(多刺)，至少量出血程度。皮內注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內注射。均觀察15-20分鐘，單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑>；7mm以上，多刺和皮內注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上為陽性。皮試陽性者禁用。2.中止用藥后再繼續用藥時，過敏反應尤易發生，須再做皮試，且應用用藥量較小的皮內注射法。

詳見說明書。