賽治(甲巰咪唑片)

雙環(huán)醇片

本品主要成分及其化學名：本品主要成分為甲巰咪唑。其化學名稱為1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。)

本品主要成份為雙環(huán)醇。

MerckPharmaGmbH

北京協(xié)和藥廠

注冊證號H20060095

國藥準字H20051712

甲狀腺功能亢進、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺自主高功能腺瘤、甲狀腺功能亢進的術前準備、甲狀腺抑制試驗。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

1成人：開始劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調節(jié)為15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐漸減量，每日維持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），療程一般18-24個月。2小兒：開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

哺乳期婦女禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

甲狀腺功能亢進、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺自主高功能腺瘤、甲狀腺功能亢進的術前準備、甲狀腺抑制試驗。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

本品為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結構衍生物。動物試驗結果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內臟發(fā)育未見明顯影響。

1服藥期間宜定期檢查血象。2孕婦、肝功能異常、外周血白細胞數(shù)偏低者應慎用。3對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。