賽治(甲巰咪唑片)

托吡酯片

本品主要成分及其化學名：本品主要成分為甲巰咪唑。其化學名稱為1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。)

托吡酯。

MerckPharmaGmbH

西安楊森制藥有限公司

注冊證號H20060095

國藥準字H20020555

甲狀腺功能亢進、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺自主高功能腺瘤、甲狀腺功能亢進的術前準備、甲狀腺抑制試驗。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1成人：開始劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調節為15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐漸減量，每日維持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），療程一般18-24個月。2小兒：開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

哺乳期婦女禁用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

甲狀腺功能亢進、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺自主高功能腺瘤、甲狀腺功能亢進的術前準備、甲狀腺抑制試驗。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

本品為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。

1服藥期間宜定期檢查血象。2孕婦、肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。3對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。