曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成分是頭孢克洛。

本品為復方制劑，其組分為：5ml中含妥布霉素15mg,地塞米松5mg。

揚子江藥業(yè)集團有限公司

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

國藥準字H20000695

國藥準字H20067439

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發(fā)作、急性支氣管炎繼發(fā)感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天。或遵醫(yī)囑。

1.每4至6小時一次，每次1至2滴。在最初1～2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的不良反應(yīng)既可來自激素成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒有準確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素（托百士）可出現(xiàn)與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度； 2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲； 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發(fā)眼部細菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1％地塞米松導致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應(yīng)用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以當使用妥布霉素地塞米松滴眼液時應(yīng)該考慮暫時停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內(nèi)應(yīng)用時的不良反應(yīng)觀察數(shù)據(jù)。根據(jù)國外同類品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應(yīng)用情況，頭孢克洛的不反應(yīng)發(fā)生率較低，反應(yīng)較輕，尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10％的不良反應(yīng)有：消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統(tǒng)：嗜酸細胞增多。生殖系統(tǒng)：陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時升高。腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時升高。實驗室檢查：暫時性血小板減少，白細胞減少，淋巴細胞增多，中性白細胞減少。其它：多形紅斑，發(fā)熱，直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結(jié)腸炎癥狀出現(xiàn)。

1．對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時應(yīng)慎重，對青霉素過敏的病人尤應(yīng)注意。如使用本品后發(fā)生了過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用，必要時采取急救辦法。2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，應(yīng)注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4．本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥； 2.長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染； 3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當?shù)闹委煛．斝枰喾N治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應(yīng)該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響； 5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。 6.眼用制劑在啟用后最多可使用4周。 7.運動員慎用。