曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

卡波姆眼用凝膠

本品主要成分是頭孢克洛。

卡波姆

揚子江藥業集團有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20000695

H20150262

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發作、急性支氣管炎繼發感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天?；蜃襻t囑。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內應用時的不良反應觀察數據。根據國外同類品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應用情況，頭孢克洛的不反應發生率較低，反應較輕，尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10％的不良反應有：消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統：嗜酸細胞增多。生殖系統：陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經系統：頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時升高。腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時升高。實驗室檢查：暫時性血小板減少，白細胞減少，淋巴細胞增多，中性白細胞減少。其它：多形紅斑，發熱，直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結腸炎癥狀出現。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠?；谒乃z性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1．對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時應慎重，對青霉素過敏的病人尤應注意。如使用本品后發生了過敏反應，應立即停用，必要時采取急救辦法。2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，應注意發生偽膜性胸炎的可能。4．本品應放到兒童觸摸不到的地方。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。