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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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鹽酸伊托必利片
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主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

上海雅培制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160075

說(shuō)明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

成人常用劑量為一次50mg,每日三次,餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量...

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、休克和過(guò)敏性樣反應(yīng):使用本品可能會(huì)發(fā)生休克和過(guò)敏性樣反應(yīng),故應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過(guò)敏性樣反應(yīng)的征兆,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸:使用本品可能會(huì)發(fā)生伴AST,ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸,故應(yīng)密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧#ㄔ斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性,對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中向乳汁中轉(zhuǎn)移,因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 兒童用藥:兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 老年用藥:由于一般老年患者生理機(jī)能低下,容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察,確認(rèn)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

藥理作用

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用,通過(guò)刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng),促進(jìn)胃排空,并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

1、本品能增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,必須謹(jǐn)慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng),應(yīng)停藥。 3、雖然未證實(shí)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力有影響,但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動(dòng),故應(yīng)注意藥物對(duì)人體機(jī)敏性的影響。

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