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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準文號:國藥準字H20203249

生產企業: 廣州朗圣藥業有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
主要成分

米索前列醇

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

生產企業

廣州朗圣藥業有限公司

濟川藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20203249

國藥準字H20040916

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

本品適用于: 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監測胎心和宮縮情況(頻率、持續時間和強度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時,通常為4小時或6小時,或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時,應嚴密觀察,仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項】)。 用法用量謹遵醫囑,本品應由專業人士進行操作。

本品不能咀嚼或壓碎服用,應整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:一次20mg (2粒),一日1次,晨服。 大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg(1粒),一日1次的治療量即有反應。 大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者:一次20mg (2粒),一日1次,療程為4~8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療:療程為12個月,維持治療量為一次10mg(1粒)或20mg(2粒),一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療: 與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥: 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的

副作用

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

1.偶見 (不良反應發生率在0.1%~5%):光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少.ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應。 2.罕見 (不良反應發生率在<0.1%):休克、心悸,心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠,困倦.倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥:臨床研究表明,未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異,但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時可出現不良反應。因此,當出現消化系統不良反應 (參照“不良反應”項) 時,應謹慎給與,必要時應停正用藥。

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

本品適用于: 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

藥理作用

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中(參見【臨床試驗】),評價了本品(試驗組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

注意事項

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫;7. 嚴格按醫囑使用。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫生建議要特別注意。 2.服用本品時,應定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查),發現異常,即停止用藥,并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。

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