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北京中科白癜風醫(yī)院
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其他
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院，是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心，最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一，也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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四川大學華西醫(yī)院
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
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甘露特鈉膠囊
通用名稱：甘露特鈉膠囊
批準文號：國藥準字H20190031
生產企業(yè)： 上海綠谷制藥有限公司
功能主治：用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
產品詳情
- 【通用名稱】：
- 甘露特鈉膠囊
- 【藥品名稱】：
- 甘露特鈉膠囊
- 【批準文號】：
- 國藥準字H20190031
- 【用法用量】：
- 口服。一次3粒（450mg），一日2次。可空腹服用或與食物同服。
- 【生產企業(yè)】：
- 上海綠谷制藥有限公司
使用說明
- 甘露特鈉膠囊的作用與功效
- 用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。
- 甘露特鈉膠囊的用藥指導
- 口服。一次3粒（450mg），一日2次。可空腹服用或與食物同服。
- 甘露特鈉膠囊的副作用
- 對本品主要成份或輔料過敏者禁用。
- 甘露特鈉膠囊的注意事項
- 1.本品應由在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方并指導患者使用。 2.患者應有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控患者的服藥情況。 3.本品的臨床安全性和有效性證據(jù)來自最長36周的隨機對照臨床試驗.若患者需更長時間的治療,醫(yī)師需按照臨床診療指南的建議對患者繼續(xù)服用本品的獲益與風險進行重新評估在獲益明顯并且患者能夠耐受的情況下,可以考慮繼續(xù)維持本品治療;反之,應考慮終止本品治療。 4.本品尚未開展用于其他類型的癡呆或記憶損傷的研究,對于其他類型的癡呆或記憶損傷(例如與年齡相關的認知功能減退)患者應用甘露特鈉膠囊的療效還未進行全面觀察。 5.心血管系統(tǒng):本品川I期臨床試驗隨機的818例受試者中,共78例受試者在試驗過程中發(fā)生了一過性QT/QTC間期延長,真中本品組38例,安藏劑組40例。雖然尚未觀察到與本品機制相關的明確的心血管風險,但由于目前使用本品的人數(shù)有限,患者服藥時如有心血管系統(tǒng)異常,請及時就醫(yī)。 6.免疫系統(tǒng):本品可能具有一定的免疫調節(jié)作用,對于正在使用免疫制劑的患者,可能會影響免疫制劑的療效,在本品川期臨床試驗的受試者中,免疫炎癥相關不良事件(包括根據(jù)MedDRA分類的免疫系統(tǒng)疾病、感染及侵染類疾病等)在兩組間的發(fā)生辛無明顯差異。在本品川期臨床試驗中,有0.3%(2/577例)接受本品治療的思者出現(xiàn)自身免疫性腦干腦炎,民管經(jīng)研究者 判斷與藥物可能無關,但仍建議服用本品治療的患者注意腦炎相關風險 7.消化系統(tǒng):本品可能通過重塑腸道菌群發(fā)揮治療作用,與其他改變腸道菌群的藥物(如抗生素或其他可能導致腸道菌群失衡的藥物)合用,可能會影響本品療效. 8.對駕駛及操作機器能力影響:癡呆可能會影啊駕駛或操作機器的能力。本品臨床試驗中,有患者出現(xiàn)頭暈、嗜睡,肌無力的報告。對服用本品的患者,醫(yī)師應常規(guī)評估其駕駛汽車或操作復雜機器的能力。 9.與膽堿能藥物合用:目前尚無本品與乙酰膽堿酯酶抑制劑、膽堿能激動劑或抑制劑合用的研究資料。
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