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依達(dá)拉奉注射液
依達(dá)拉奉注射液

依達(dá)拉奉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:依達(dá)拉奉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193367

生產(chǎn)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司

功能主治:用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依達(dá)拉奉注射液
依達(dá)拉奉注射液
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
主要成分

依達(dá)拉奉。輔料為丙二醇,焦亞硫酸鈉。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司

濟川藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193367

國藥準(zhǔn)字H20040916

說明
作用與功效

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

本品適用于: 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

用法用量

一次30mg,每日兩次,加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內(nèi)滴完,一個療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時內(nèi)開始給藥。

本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:一次20mg (2粒),一日1次,晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg(1粒),一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者:一次20mg (2粒),一日1次,療程為4~8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療:療程為12個月,維持治療量為一次10mg(1粒)或20mg(2粒),一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療: 與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥: 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的

副作用

1.重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)2.既往對本品有過敏史的患者。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%~5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹;紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少.ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在<0.1%):休克、心悸,心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠,困倦.倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥:臨床研究表明,未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異,但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此,當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項) 時,應(yīng)謹(jǐn)慎給與,必要時應(yīng)停正用藥。

成分

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

本品適用于: 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

藥理作用

據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。 嚴(yán)重不良反應(yīng)有: 1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時,停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。 3、血小板減少(程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn),用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時,停止給藥并進行正確處理。 其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為: 1、過敏癥(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感; 2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少,白細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少; 3、注射部位(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等; 4、肝臟(發(fā)生率>5%):主要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽性,膽紅素尿。 5、腎臟(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明); 6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%):噯氣 7、其他(0.1%~5%):發(fā)熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。

注意事項

1.輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。2.肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。3.心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見腎功能不全)。4.高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報道)。因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過程中應(yīng)進行多次腎功能檢測,同時在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報告(大部分都在80歲以上),應(yīng)特別注意。

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時,應(yīng)定期進行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查),發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。

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