硫酸鋅片

托伐普坦片

硫酸鋅。

主要成分為托伐普坦。

江西永昇制藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H36021003

國藥準(zhǔn)字H20110115

用于鋅缺乏引起的食欲缺乏，貧血、生長發(fā)育遲緩、營養(yǎng)性侏儒及腸病性肢端皮炎。也可用于異食癖、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、間歇性跛行、肝豆?fàn)詈俗冃裕ㄟm用于不能用青霉胺者）、痤瘡、慢性潰瘍、結(jié)膜炎、口瘡等的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

成人常用量，治療量：口服一日300mg（含鋅量68mg），分3次服，長期服用可根據(jù)血漿鋅濃度不高于30.6μmol／L進(jìn)行劑量調(diào)整。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

消化道潰瘍患者禁用硫酸鋅片

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于鋅缺乏引起的食欲缺乏，貧血、生長發(fā)育遲緩、營養(yǎng)性侏儒及腸病性肢端皮炎。也可用于異食癖、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、間歇性跛行、肝豆?fàn)詈俗冃裕ㄟm用于不能用青霉胺者）、痤瘡、慢性潰瘍、結(jié)膜炎、口瘡等的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心，嘔吐、便秘、服用0.2-2g可催吐；超量服用中毒反應(yīng)表現(xiàn)如急性胃腸炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。偶見皮疹、胃腸道出血，罕見腸穿孔。

宜餐后服用，以減少胃腸道刺激

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。