鹽酸托烷司瓊注射液

復方消化酶膠囊(Ⅱ)?

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品為復方制劑，每顆含胃蛋白酶不得少于144單位，胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位。 輔料為：羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素脂、蟲膠、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙脂。?

青海晨菲制藥有限公司

常州千紅生化制藥股份有限公司

國藥準字H20090245

國藥準字H20051951

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于食欲缺乏，消化不良。?

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

口服。一次1粒，3每日次，餐前15分鐘服用。本品宜用水整粒呑服，如呑咽困難，亦可...

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

本品用藥期間可能出現(xiàn)輕度腹瀉和輕度AST升高，可自行恢復。?

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于食欲缺乏，消化不良。?

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶組成。胃蛋白酶能將蛋白質消解為水蛋白胨，胰蛋白酶則可進一步將蛋白胨水解短肽類等。胰淀粉酶和胰脂肪酶則具有消化淀粉和脂肪的作用。 ?

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

? 1、孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 2、本品在酸性條件下易破壞，故服用時切勿嚼碎。? 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。? 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。? 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。? 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。?