酮洛芬凝膠

枸櫞酸托法替布片

酮洛芬

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

美納里尼制藥

揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

H20140959

國藥準字H20203300

用于各種骨骼肌損傷的急慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

外用，按照痛處大小，使用本品適量，輕輕搓揉，一日1～2次。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數(shù)低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）。●如果患者發(fā)生嚴重感染，在感染得到控制之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經(jīng)重復檢測確認淋巴細胞計數(shù)低于500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復正常。·托法替布在類風濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

少數(shù)患者有皮膚過敏反應，如皮炎、濕疹、日光性皮炎、蕁麻疹。

應避免將托法替布用于血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應該慎用托法替布

用于各種骨骼肌損傷的急慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應用，其有效成份可穿透皮膚到達炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應，對因外傷引起的炎癥，本品可使炎性腫痛減輕，疼痛緩解。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現(xiàn)嚴重感染時需停藥。