腸內營養混懸液(TPF-D)

處方藥非醫保國產

通用名稱：腸內營養混懸液(TPF-D)

批準文號：注冊證號H20160135

生產企業： ABBOTT LABORATORIES B.V.

功能主治：本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規的食物以滿足機體營養需求的腸內營養治療的病人。主要用于：1．代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面積燒傷一創傷一脹毒血癥一大手術后的恢復期3．營養不良病人的手術前喂養4．腸道準備本品能用于糖尿病病人。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	腸內營養混懸液(TPF-D)	蘭索拉唑腸溶膠囊
主要成分	本品為復方制劑，其組份為蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質。（其余詳見說明書）	本品主要成份為蘭索拉唑。
生產企業	ABBOTT LABORATORIES B.V.	開封制藥(集團)有限公司
批準文號	注冊證號H20160135	國藥準字H20153140
說明
作用與功效	本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規的食物以滿足機體營養需求的腸內營養治療的病人。主要用于：1．代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面積燒傷一創傷一脹毒血癥一大手術后的恢復期3．營養不良病人的手術前喂養4．腸道準備本品能用于糖尿病病人。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。
用法用量	本品可提供全面的、均衡的營養，并可長期作為營養支持的唯一來源。1升本品可提供約1000 kcal的熱量。本品可以管飼也可以口服。（其余詳見說明書）	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。
副作用	本品作為腸內營養在沒有禁忌情況的患者中正確使用時，不良事件很少發生。使用本品或其他醫用營養品可能引起胃腸道不耐受，包括惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等。	本品禁用于如下患者。(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規的食物以滿足機體營養需求的腸內營養治療的病人。主要用于：1．代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面積燒傷一創傷一脹毒血癥一大手術后的恢復期3．營養不良病人的手術前喂養4．腸道準備本品能用于糖尿病病人。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。
藥理作用		胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。（1）臨床上重要的不良反應1）過敏反應（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），偶有休克（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（＜0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-＜5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（＜0.1%），如有異常發生，應停藥。4）Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。5）間質性肺炎（＜0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發音）等，應進行胸部X線檢查并停藥，給與皮質激素等處置。6)可能出現間質性腎炎（發生頻率未知），在一些病例中引發了急性腎功能衰竭。因此，須密切注意腎功能檢測值（血尿素氮、肌酐等的增加），一旦發現任何異常情況，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當措施。（2）其它不良反應胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。（Zollinger-Ellison綜合征）注1）如出現上述癥狀應停止使用本品。注2）應密切觀察，若出現異常應采取適當措施如停止服用本品。注3）如果發生持續腹瀉，可能是患者出現了結腸炎，組織學檢查可見大腸粘膜下層如膠原帶的增厚和／或炎癥細胞的浸潤，盡管通過內窺鏡檢查觀察不到腸粘膜的異常。因此，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊。
注意事項	1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與藥物同時服用；3. 觀察患者消化反應；4. 定期監測血糖和血脂；5. 過敏者禁用。	1、下列患者慎重用藥：1）曾發生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3）維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、