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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20073834

生產企業: 山西康立生藥業有限公司

功能主治:1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

苯磺酸氨氯地平

本品的主要成分為氯沙坦鉀

生產企業

山西康立生藥業有限公司

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

批準文號

國藥準字H20073834

國藥準字H20110040

說明
作用與功效

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

本品適用于治療原發性高血壓。

用法用量

苯磺酸氨氯地平片口服。

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時服用。3.對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。4.對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量。(見注意事項)

副作用

苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時安全的:噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率,與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。在男性健康志愿者研究中,本品與華法林合用沒有顯著改變華法林對于凝血酶原時間的影響。藥物動力學研究表明本品未顯著改變環孢素的藥代動力學。

本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。 在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有: 本品上市后已報告的其它不良反應包括: 過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常。 血液系統:貧血。 肌肉骨胳系統:肌痛。 神經/精神系統:偏頭痛。 呼吸系統:咳嗽。 皮膚:蕁麻疹,瘙癢。 實驗室檢查結果 在原發性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數方面出現臨床上有重要意義

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素?血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

成分

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

本品適用于治療原發性高血壓。

藥理作用

氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌,緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究,經食物給予氨氯地平、劑量為0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日,未發現致癌性的證據。誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2計算,為最大推薦人用劑量10MG的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。

注意事項

1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3.肝功能不全患者應慎用;4.過敏體質者慎用;5.定期監測血壓和腎功能。

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