芊克(鹽酸地爾硫?控釋膠囊)

普伐他汀鈉膠囊

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓。其化學(xué)名稱為順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。分子式為C22H26N2O4S.HCL；分子量為450.99。

本品活性成份為普伐他汀鈉。

廣東百澳藥業(yè)有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051502

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080674

本品的功效是預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛、高血壓。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品口服，每日一次，每次一粒。

成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

該產(chǎn)品禁用于以下病癥的患者：對(duì)本品過(guò)敏者竇房結(jié)功能障礙Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者左心室功能不全伴有肺瘀血的患者嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩患者（每分鐘≤40次）與丹曲林（肌松劑）同時(shí)輸入的患者（參見藥物相互作用）對(duì)于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應(yīng)用鹽酸地爾硫卓低血壓患者（收縮壓小于90mmHg）

1. 重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） 1) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 3) 血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告）。 4) 肌病：有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。 5) 周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。 6) 過(guò)敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。 2.其他不良反應(yīng)（詳見說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2. 哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

本品的功效是預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛、高血壓。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

常見的不良反應(yīng)（有時(shí)需要停止用藥）有：有癥狀的竇性心動(dòng)過(guò)緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之后常出現(xiàn)局部的單純性紅斑，風(fēng)疹或其他異常的病癥，脫屑性紅斑，可能伴有發(fā)熱，藥物中止時(shí)以上癥狀即自動(dòng)消失，或出現(xiàn)脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身性濃皰病，光敏感和齒齦增生。可出現(xiàn)血管擴(kuò)張相應(yīng)的癥狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關(guān)，主要由于該藥的藥理作用而引起的，普遍出現(xiàn)于老年患者中。以上癥狀表現(xiàn)為輕度而短暫。其他罕見的不良反應(yīng)包括：①心血管系統(tǒng)：心絞痛，心律失常，房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動(dòng)過(guò)緩，束支傳導(dǎo)阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動(dòng)過(guò)速，室性早搏；②神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)，遺忘，抑郁，步態(tài)異常，幻覺，失眠，神經(jīng)質(zhì)，感覺異常，性格改變，嗜睡，震顫；③消化系統(tǒng)：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口干，惡心，便秘或腹瀉），味覺障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶輕度升高；④皮膚：瘀點(diǎn)，搔癢，蕁麻診；⑤其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血癥，陽(yáng)痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，多尿，骨關(guān)節(jié)能，脫發(fā)，溶血性貧血，出血時(shí)間延長(zhǎng)，白細(xì)胞減少，紫癜，視網(wǎng)膜病和血小板減少。在治療初期階段，極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微而短暫的轉(zhuǎn)氨酶增高，臨床報(bào)道出現(xiàn)肝炎，但在治療中止后可逆。極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

1.本品可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者）或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。本品與&beta；受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)減緩的協(xié)同作用。有報(bào)道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。2.本品有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與&beta；受體阻滯劑合用的經(jīng)驗(yàn)有限，因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。3.本品最大降壓效果常在14天后達(dá)到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。4.應(yīng)用本品罕見出現(xiàn)急性肝

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、