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默沙東belzutifan片在中國啟動2項國際多中心3期臨床 針對腎癌治療

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近日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示,默沙東(MSD)已在中國啟動抗腫瘤新藥belzutifan片兩項3期國際多中心臨床試驗,分別針對晚期腎透明細胞癌(ccRCC)一線治療和腎細胞癌(RCC)輔助治療。公開資料顯示,belzutifan(MK-6482)是美國FDA批準的首個缺氧誘導因子(HIF-2α)抑制劑,已于2021年8月獲得FDA批準上市,用于治療vonHippel-Lindau(VHL)疾病相關癌癥。值得一提的是,靶向HIF-2α信號通路的相關研究曾在2019年榮獲諾貝爾生理學或醫學獎。

Belzutifan是一種研究性、新型、強效、選擇性口服HIF-2α抑制劑,目前正在多個臨床研究中進行評估,治療VHL相關性腎細胞癌、晚期腎細胞癌以及晚期實體瘤患者等。VHL是一種腫瘤抑制蛋白,該蛋白失活可異常激活癌癥患者體內的HIF-2α蛋白,HIF-2α因子可在患者體內蓄積并導致良性和惡性腫瘤的形成。基于belzutifan在臨床試驗中取得的積極結果,FDA曾授予該產品突破性療法認定和孤兒藥資格。

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,近期默沙東先后在中國啟動了兩項3期臨床。其中一項試驗將在晚期腎透明細胞癌受試者一線治療中比較帕博利珠單抗聯合belzutifan及侖伐替尼,或MK-1308A聯合侖伐替尼,相比于帕博利珠單抗聯合侖伐替尼作為一線治療的有效性和安全性。該試驗主要終點指標為無進展生存期(pFS)、總生存期(OS),次要終點指標為客觀緩解率(ORR)、持續緩解時間(DOR)、不良事件(AE)以及因AE引起的停藥。該研究主要研究者為北京腫瘤醫院郭軍博士,計劃在中國入組216人,在國際入組1431人。

另一項試驗將在接受腎切除術后的腎透明細胞癌受試者中,評估belzutifan聯合帕博利珠單抗對比安慰劑聯合帕博利珠單抗作為術后輔助治療的有效性和安全性。該試驗主要終點指標為研究者評估的無病生存期(DFS),次要終點指標為受試者的總生存期、不良事件及導致研究治療終止的AE、研究者評估的疾病復發特異性生存期(DRSS)等。該研究主要研究者為復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉博士,計劃在中國入組240人,在國際入組1600人。

此前,belzutifan已在治療與VHL疾病相關腎細胞癌患者的2期臨床試驗中獲得積極結果,并在《新英格蘭醫學雜志》上發表。結果顯示,在61名接受治療的腎細胞癌患者中,30名(49%)獲得部分緩解,另有30名患者(49%)疾病穩定。92%的患者中觀察到腫瘤病灶的縮小。在24個月時,患者的無進展生存率為95%。截至數據收集截止日,89%的患者仍然在接受治療。

腎透明細胞癌是常見的一種腎細胞癌,約占所有腎細胞癌病例的70%。對于晚期腎透明細胞癌患者,一線治療可以選擇pD-1/pD-L1抑制劑聯合CTLA-4抑制劑或血管內皮生長因子(VEGF)受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。然而,大約20%至30%的腎細胞癌患者被診斷時腫瘤已經發生轉移,部分患者接受治療后最終還是會經歷疾病進展,這些患者治療前景不容樂觀。

藥品資訊

  • 阿莫西林克拉維酸鉀是一種抗生素藥物,由阿莫西林和克拉維酸鉀兩種成分組成。這種藥物主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括但不限于呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖系統感染等。它通過抑制細菌細胞壁的

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療盆腔炎,但是否適用需要根據具體病情和醫生的指導來判斷。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠有效對抗多種細菌,包括一些可能導致盆腔炎的細菌。然而,盆腔炎可能由多種不同的病原體

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,它在治療某些由細菌感染引起的疾病時是有效的,但并不是用來治療胃疼的常規藥物。胃疼可能由多種原因引起,包括胃酸過多、胃炎、胃潰瘍等,而阿莫西林主要針對的是細菌感染。對于胃疼的

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  • 阿莫西林在某些情況下可以治療喉嚨疼痛,但并非所有喉嚨疼痛都適合使用阿莫西林。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。如果喉嚨疼痛是由細菌感染引起的,如鏈球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,通常不用于治療腹瀉。腹瀉的原因多種多樣,包括病毒感染、細菌感染、寄生蟲感染或食物不耐受等。阿莫西林主要針對由敏感細菌引起的感染,而大多數腹瀉并非由細菌引起,因此使用阿莫西林治

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  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在某些情況下可以用于治療膽囊炎。然而,是否適用于所有膽囊炎患者需要根據具體病情和醫生的診斷來決定。膽囊炎的治療通常需要綜合考慮患者的整體狀況和炎癥的嚴重程度。阿莫西林因其抗

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  • 阿莫西林在一定程度上可以治療尿道炎,但是否適用需根據具體情況和醫生指導。尿道炎是由多種細菌引起的泌尿系統感染,其中一部分細菌對阿莫西林敏感。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能有效抑制多種細菌生長,減輕炎癥反

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,對于感冒咳嗽是否有效,需要根據具體情況來判斷。感冒咳嗽多數是由病毒引起的,而阿莫西林主要針對細菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由細菌感染引起的,使用阿莫西林可能會有一定的療效。

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  • 腸炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情況都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,對某些細菌引起的腸炎有治療作用。然而,腸炎的原因多樣,包括病毒、細菌和寄生蟲等。對于非細菌性腸炎,使用阿莫西林不僅無效,還可能破

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療腹瀉,但并不是所有腹瀉都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。如果腹瀉是由細菌引起的,例如沙門氏菌或志賀氏菌感染,那么在醫生的指導下使用阿莫

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可能被用于治療由細菌引起的鼻竇炎。然而,是否適用于每個鼻竇炎患者需要根據具體情況來判斷。鼻竇炎的治療需要綜合考慮病因、癥狀嚴重程度以及患者的個體差異。阿莫西林作為一種廣譜抗

  • 阿莫西林在治療膽囊炎方面具有一定的效果,但并非所有膽囊炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。對于由細菌感染引起的膽囊炎,阿莫西林可以發揮其抗菌作用,幫助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃炎。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠抑制細菌細胞壁的合成,從而對多種細菌產生殺滅作用。在胃炎的治療中,如果胃炎是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃病,但并非所有胃病都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。在胃病的治療中,如果病因是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引起的

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