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地氯雷他定
地氯雷他定

地氯雷他定

處方藥 醫保

通用名稱:地氯雷他定

批準文號:國藥準字H20020090

生產企業: 深圳市海濱制藥有限公司

功能主治:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
地氯雷他定
地氯雷他定
鹽酸維拉帕米緩釋片
鹽酸維拉帕米緩釋片
主要成分

本品主要成分為地氯雷他定。

本品主要成份為:鹽酸維拉帕米。化學名稱:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] -3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學結構式:分子式:C27H38N2O4·HCl分子量:491.07

生產企業

深圳市海濱制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20020090

國藥準字H10920017

說明
作用與功效

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。

原發性高血壓。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 地氯雷他定片: 成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進食不影響服藥效果。對于患有間歇性過敏性鼻炎(癥狀發作每周少于4天或病程少于4周)的患者來說,首先應對患者的患病史進行評估,然后再安排治療,并且當患者復發的癥狀消除并恢復后,應該停止治療。而對于患有持續性過敏性鼻炎(癥狀發作每周4天或超過4天,且病程大于4周)的患者來說,建議在急性發作期對患者進行連續治療。 地氯雷他定膠囊:成人及12歲以上的青少年:口服,每日1次,每次5mg。 地氯雷他定分散片:為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12歲的兒童每日1次,每次5mg。 地氯雷他定糖漿: 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上:口服)每日一次,每次10ml(5mg)。 4、地氯雷他定可與食物同時服用。 地氯雷他定干混懸劑:將本品溶于水中,服用前攪拌均勻,本品可與食物同時服用。 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次1.25mg。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次2.5mg。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次5mg。

1.起始劑量180mg,清晨口服一次。對維拉帕米反應增強的病人(即老年人或體型瘦小者),120mg一日一次口服,作為起始劑量可能是安全的。根據每周評定的療效和安全性,并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達到滿意療效,可以下列方式增加劑量:(1)每日清晨口服0.24g(2片);(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片);或每日清晨口服一次0.24g(2片),加傍晚口服一次0.12g(1片);(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時,總劑量可能保持不變。

副作用

對本品任何成分過敏者禁用。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥,嚴重不良反應少見。 2.發生率在1~10%的不良反應:便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動過緩(1.4%),I度、II度或III度房室阻滯(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時是一過性的,甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。 3.發生率<1%的不良反應:低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應權衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁,服用維拉帕米期間應中斷哺乳。兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥:老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應用較低的起始劑量。

成分

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。

原發性高血壓。

藥理作用

1、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應發生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在一項有578名年齡在12-17周歲青少年受試者參加的臨床試驗中,最常見的不良反應為頭痛;在地氯雷他定治療組中有5.9%的患者發生,而在安慰劑治療組中有6.9%發生。 2、上市后曾報道的極為罕見的不良反應如下:幻覺,頭暈,嗜睡,失眠,心理活動亢奮,癲癇發作,心動過速,心悸,腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,肝酶升高,膽紅素升高,肝炎,食欲增加,肌痛,過敏反應(例如:過敏癥,血管性水腫,呼吸困難,瘙癢癥,皮疹和蕁麻疹)。

注意事項

1、未見地氯雷他定對駕駛及操作機器的能力造成影響。然而需向患者說明,有極少數的患者出現困倦現象,這樣會影響他們的駕駛和使用機械的能力。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。對于存在罕見的遺傳性半乳糖不耐受,Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者來說,不宜服用該種藥品。 3、地氯雷他定應慎用于具有癲癇病史或家族史的患者。特別是幼兒,在地氯雷他定治療期間可能更容易癲癇發作。治療時,如果患者癲癇發作,醫療保健提供者可能會考慮停用地氯雷他定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風險,孕期內不應使用地氯雷他定。 (2)哺乳期婦女:地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育能力有影響,在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸和致突變作用。 5、兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。 6、老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。 7、藥物過量:服藥過量時應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。建議進行對癥及支持治療。在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),未見臨床相關的不良反應。地氯雷他定不能通過血液透析排除;能否通過腹膜透析排除尚不明確。

1. 避免與β受體阻滯劑合用;2. 嚴重肝腎功能不全者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖;5. 避免駕駛和操作機械。

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