碳酸利多卡因注射液

米曲菌胰酶片

本品主要成分為碳酸利多卡因。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

華北制藥股份有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043152

國藥準(zhǔn)字J20190027

本品適用于低位硬膜外麻醉，臂叢神經(jīng)阻滯麻醉。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、硬膜外阻滯：根據(jù)需阻滯的節(jié)段數(shù)和病人情況調(diào)節(jié)用量。成人常用量為10-15ml。肝、心功能不全者用量酌減。 2、神經(jīng)干（叢）阻滯：每次15ml，極量20ml。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

對利多卡因有過敏史、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、有癲癇大發(fā)作史、肝功能嚴(yán)重不全及休克病人禁用。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

本品適用于低位硬膜外麻醉，臂叢神經(jīng)阻滯麻醉。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、用量過大，注射部位血管豐富，使吸收過快及誤入血管可引趟中毒反應(yīng)。 （1）血藥濃度大于5μg/ml時，早期表現(xiàn)為催眠、嗜睡、暈眩、寒顫. （2）超過7μg/ml可引起肌顫和驚厥. （3）超過10μg/ml時心肌收縮顯著抑制，可導(dǎo)致心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯或心搏停止。 2、個別病人有過敏反應(yīng)，無不同于鹽酸利多卡因的不良反應(yīng)。

1、盡量使用能產(chǎn)生滿意效果的最小劑量。無腎上腺素禁忌的病人，藥液內(nèi)宜加腎上腺素1/20萬。 2、高血壓伴動脈硬化、冠心病、年老體衰者及兒童慎用。 3、藥液宜現(xiàn)用現(xiàn)抽，抽吸時盡量減少空氣吸入，藥液抽入注射器后直接使用，勿再推注到其他容器內(nèi)。 4、溶液澄明，剩余溶液應(yīng)廢棄。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項試驗且無可考參考文獻(xiàn)。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。