蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

丁硼乳膏

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

本品為復方制劑，每克含丁香羅勒油適量（相當于丁香酚7毫克），硼砂25毫克。輔料為：甘油、羧甲基纖維素鈉、碳酸鈣、糖精鈉、十二醇硫酸鈉、香基、純化水。

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

漳州無極藥業有限公司

國藥準字H20020179

國藥準字H20053896

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

有消炎止痛作用。用于牙齦炎、牙周炎、牙齦紅腫，口腔炎等。

臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析開始時，應從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時，應再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預防深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手術前1-2小時，深部皮下注射5000IU，手術后每天皮下注射2500IU，連續用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 （3）腹壁皮下注射或遵醫囑。皮下用藥須知： ①應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚褶皺內注射。 ②腎衰患者：腎衰患者用于預防目的給藥時無需調整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者，應根據臨床監測情況相應調整劑量。

將乳膏涂抹于患處，一次1克(長約1～1.5公分)，一日3～4次。在患處滯留3～5分鐘后用清水漱口洗去。也可將乳膏擠于牙刷上刷牙。睡前使用效果較好。

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子量肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索誘導的血小板減少癥史（以往有血小板計數明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內膜炎（心內膜炎），心臟瓣膜置換術所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

藥品上市后不良反應監測數據顯示本品可見惡心，口腔不適、黏膜刺激和灼燒感、口腔疼痛、局部麻木，皮疹、瘙癢、過敏反應等不良反應。

本品主要適用于血液透析體外循環中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

有消炎止痛作用。用于牙齦炎、牙周炎、牙齦紅腫，口腔炎等。

本品可產生不同程度的不良反應： 1、出血：使用任何抗凝劑都可產生此反應，出現此種情況時，應立即通知醫師。 2、部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應。 4、血小板減少癥（血小板計數異常降低）：應立即通知醫師。 5、少見注射部位嚴重皮疹發生，向醫師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平（轉氨酶）。 7、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素，有出現椎管內血腫的報道。 8、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師咨詢。

本品所含丁香羅勒油、硼砂對口腔常見致病細菌有較好的抑菌作用，包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形鏈球菌，以及多種厭氧菌和產黑菌。

1、特別警告：禁止肌肉注射。遠離兒童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。 3、蛛網膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同。在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。 4、須在醫師指導下使用本品。 5、未向醫師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項： （1）注射本品時應嚴密監控，任何適應癥及使用劑量都應進行血小板計數監測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數，并在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降（低于原值的30%-50%），應停用本品。 （2）在下述情況中應小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器宮損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網膜病變；近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應于使用之前咨詢醫師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥：本品不適用于兒童。 10、老年用藥：由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能曷出血，須注意。 11、藥物過量：本品過量可導致出血。出現用藥過量時，可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.壞死性牙齦炎或急性牙齦炎患者不宜采用刷牙方法，可將乳膏涂擦患處。 2.當本品性狀發生改變時禁用。 3.兒童必須在成人監護下使用。 4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。