醋酸炔諾酮

復方環磷酰胺片

本品主要成分為醋酸炔諾酮。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江仙琚制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20050371

國藥準字H12021006

1、本品用于育齡女性避孕。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 片劑：口服1.25-5mg，1-2次/日。 1、短效避孕： 包括復方炔諾酮片、膜或紙片以及口服避孕片（膜）0號，從月經周期第5d開始服藥，1片/日，晚飯后服用為宜（上夜班者早飯后服），連服22d，不能間斷，服完后等月經再來潮的第5d再繼續服藥。 2、探親避孕： 探親避孕丸，于同居當晚開始服用，每晚1丸（5mg）；同居10d之內，必須連服10丸；同居半個月，連服14丸：超過半個月者，服完14丸后接著改服短效口服避孕藥，直至探親期結束。 3、功能性子宮出血： 每8h服1片炔諾酮片、膜或紙片（2.5mg）（緊急情況下每3h服藥1次，待流血明顯減少后改為8h一次），然后逐漸減量，直至維持量1片/日，再連服20d；也可在流血停止后，每天加服炔雌醇0.05mg或己烯雌酚1mg，共20d。 4、不育癥： 口服炔諾酮2.5mg和炔雌醇0.05mg，1次/日，連服20d，共3個周期。 5、痛經、子宮內膜異位癥： 于月經5-7d開始，口服2.5mg/d，連服20d。 6、醋炔諾酮片： 為短效口服避孕藥，從月經第5d開始，1片/日，連服21d。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、肝病、腎炎、乳房腫脹的患者禁用。 2、有子宮肌瘤、高血壓病史及肝、腎功能不全者慎用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、本品用于育齡女性避孕。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、少數婦女可有惡心、嘔吐、頭暈、乏力、嗜睡等早孕反應及不規則出血、閉經、乳房脹、皮疹、多毛癥等，一般可自行消失。 2、服藥期間可能發生突破性出血，可一日加服炔雌醇0.005-0.015mg。 3、一般會有經量減少、經期偏短現象，不必處理。 4、吸煙婦女發生心血管疾病（中風、心肌梗死）較不吸煙者多，因此服避孕藥期間應停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35-40歲）不宜服避孕藥。

作為避孕藥使用時應注意以下問題。 1、哺乳期婦女服藥后，其乳汁可能減少，故應于產后半年開始服用；人工流產者應在第1次月經的第5d開始用藥。 2、漏服或遲服可導致避孕失敗，故必須每天定時服藥；如漏服應在24h內補服1次。 3、服藥22d后，一般3-4d后即來月經；如在第7d仍未見月經，應開始服用下一個月的藥。若連續發生2-3個月閉經，應予停藥；也可考慮加服炔雌醇每天0.005-0.01mg。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。